药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

题目

药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

相似考题

1.凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起

2.根据下列答案，回答下列各题。A．2011年3月1日起B．2011年12月31日前C．2012年12月31日前D．2013年12月31日前E．2015年12月31日前2010年修订的GMP规定新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．2011年3月1日起 B．2011年12月31日前 C．2012年12月31日前 D．2013年12月31日前 E．2015年12月31日前 2010年修订的GMP规定， 新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

4.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

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  • 第1题：

    现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为


    正确答案：D

  • 第2题：

    有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

    A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

    B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

    C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）

    A新增生产范围

    B新建车间

    C改建车间

    D扩建生产线


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    现有药品生产企业口服药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为


    正确答案：E

  • 第5题：

    凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

    A.2011年1月1日起
    B.2011年2月1日起
    C.2011年3月1日起
    D.2011年4月1日起

    答案：C
    解析：
    本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。

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