《药品管理法》规定法定药品标准包括A.《中国药典》标准B.省级药品标准C.市级药品标准D.局颁药品标准E.企业药品标准

题目

《药品管理法》规定法定药品标准包括

A.《中国药典》标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.局颁药品标准

E.企业药品标准


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  • 第1题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。

  • 第2题:

    关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    我国现行国家药品标准包括()

    A.《中国药典》

    B.道地药材标准通则

    C.局颁标准

    D.药品注册标准


    中国药典;局颁标准;药品注册标准

  • 第4题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

  • 第5题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是( )。

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故选B。