在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

题目

在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

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1.第 111 题 经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（　　）

2.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A、国家药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、设区的市级药品监督管理部门批准D、县级药品监督管理部门批准

3.GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )A．国家药品监督管理部门批准B．企业生产管理部门批准C．企业质量管理部门校对无误D．企业主要负责人批准E．企业检验人员复核

4.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是A.性状B.通用名称C.曾用名D.化学名E.商品名

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  • 第1题：

    GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )。

    A．国家药品监督管理部门批准

    B．企业生产管理部门批准

    C．企业质量管理部门校对无误

    D．企业主要负责人批准

    E．企业检验人员复核


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》物料

  • 第2题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A、国家药品监督管理部门批准

    B、企业生产管理部门批准

    C、企业质量管理部门校对无误

    D、企业厂长批准

    E、企业检验员审核


    参考答案：C

  • 第3题：

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.企业生产管理部门批准
    C.企业质量管理部门校对无误
    D.企业厂长批准
    E.企业检验员审核

    答案：C
    解析：
    药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第4题：

    经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是


    正确答案：D

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