留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍

题目

留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括

A.留样样品应封口严密

B.留样样品应加贴标签

C.留样样品应注明抽样地点

D.留样样品应注明检验证号

E.留样量至少为一次全检量的5倍


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  • 第1题:

    对于流转试样处理的叙述正确的是。( )

    A.开完报告单,经确认报告结果符合要求后,留样既可处理

    B.测定主含量,经确认测定主含量结果符合要求后,留样既可处理

    C.开完报告单,留样一般需保留半年后,经确认无问题后,留样既可处理

    D.开完报告单,留样一般需保留一年后,经确认无问题后,留样既可处理


    正确答案:C

  • 第2题:

    复验的样品必须是

    A.原药品检验机构的同一样品的留样
    B.同品种的产品
    C.同批次的产品
    D.生产企业的同批次产品的留样

    答案:A
    解析:
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

  • 第3题:

    按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
    取成品留样即可,不考虑空安瓿瓶的留样。

  • 第4题:

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是

    A.被抽样单位送检的产品
    B.被抽样单位的在库产品
    C.生产企业同品种、同批次的留样
    D.原药品检验机构的同一样品的留样

    答案:D
    解析:
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

  • 第5题:

    成品的留样的要求是什么?
    (1)每批药品均应有留样;(2)留样的包装形式要与药品市售包装形式一致;(2)每批药品的留样数量至少完成二次全检;(4)留样观察应有记录;(5)留样应至少保存至药品有效期后一年。