药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

题目

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


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参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    药物非临床安全性评价机构必须遵守

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案:A

  • 第2题:

    药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

    A.《药物生产质量管理规范》
    B.《药效学药动学研究质量管理规范》
    C.《药物临床研究质量管理规范》
    D.《药物非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验管理规范》

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    药物临床前安全性评价研究必须执行

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.制剂配制质量管理规范


    正确答案:A

  • 第5题:

    药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

    A.《药效学药动学研究质量管理规范》
    B.《药物临床研究质量管理规范》
    C.《药物临床试验管理规范》
    D.《药物生产质量管理规范》
    E.《药物非临床研究质量管理规范》

    答案:E
    解析: