药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是A．如无资料可不列此项B．按不良反应的严重程度列出C．按发生的频率列出D．按症状的系统性列出E．应实事求是地详细列出

题目

药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是

A．如无资料可不列此项

B．按不良反应的严重程度列出

C．按发生的频率列出

D．按症状的系统性列出

E．应实事求是地详细列出

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1.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装

2.是指药品说明书中未载明的不良反应A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测

3.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是A.如无资料可不列此项B.按不良反应的严重程度列出C.按发生的频率列出D.按症状的系统性列出E.应实事求是地详细列出

4.药品说明书中关于不良反应的列法，应A、实事求是地详细列出B、按不良反应的严重程度列出C、按发生的频率列出D、按症状的系统性列出E、未经临床试验确认的不良反应可不列

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  • 第1题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：附则

  • 第2题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第3题：

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品严重不良反应
    D.药品不良反应报告的内容和统计资料
    E.药品不良反应报告和监测

    是指药品说明书中未载明的不良反应

    答案：B
    解析：
    药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第4题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第5题：

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品严重不良反应
    D.药品不良反应报告的内容和统计资料
    E.药品不良反应报告和监测

    ( )是指药品说明书中未载明的不良反应

    答案：B
    解析：
    (1)药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应，故(1)题答案为C；(2)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应，故(2)题答案为B；(3)药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，故(3)题答案为D；(4)药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，故(4)题答案为E；(5)药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，故(5)题答案为A。

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