根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是A．新的不良反应B．有死亡病例的不良反应C．严重的不良反应D．所有的不良反应E．所有的药物不良事件

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

A．新的不良反应

B．有死亡病例的不良反应

C．严重的不良反应

D．所有的不良反应

E．所有的药物不良事件

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1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

4.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是A.新的不 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是

    A.新的不良反应

    B.有死亡病例的不良反应

    C.严重的不良反应

    D.所有的不良反应

    E.所有的药物不良事件


    正确答案：D

  • 第5题：

    属于我国药品不良反应的报告范围是（）。

    A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
    B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
    C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
    D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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