下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )A.缓控释制剂需进行体外释放度检查B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态

题目

下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态


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参考答案和解析
正确答案:ACE
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  • 第1题:

    下列有关缓控释制剂的描述,错误的是

    A.与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数

    B.控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物

    C.缓控释制剂的血药浓度较平稳

    D.某些药物不适合制备缓控释制剂

    E.控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵


    正确答案:B
    解析:控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。

  • 第2题:

    下列关于缓控释制剂的表述中正确的是

    A:缓释制剂中药物的释放主要是一级速率过程
    B:控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物
    C:广义上讲靶向制剂和皮下植入剂不属于控释制剂
    D:缓控释制剂的释药时间最长不超过1天
    E:缓控释制剂可以灵活调节用药剂量

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    6、地西泮片属于()制剂,需要进行()

    A.小剂量口服固体 重量差异

    B.小剂量口服固体 含量均匀度检查

    C.缓控释制剂 释放度

    D.缓控释制剂 溶解度


    B

  • 第4题:

    下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是

    A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

    B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查

    C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

    D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

    E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态


    正确答案:ACE

  • 第5题:

    下列有关缓释、控释制剂的描述错误的是

    A.控释制剂在规定释放介质中可恒速或接近恒速释放药物
    B.缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数
    C.缓控释制剂可减少用药总剂量
    D.药效激烈的药物一般不适合制备缓控释制剂
    E.有特定吸收部位的药物适合制备缓控释制剂

    答案:E
    解析: