以下关于药物临床研究的说法正确的是
A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期
B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D.临床研究被批准后应当在2年内实施
E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
第1题:
第2题:
第3题:
关于临床试验,以下说法正确的是()
A.临床试验分为I、II、III、IV期
B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准
C.仿制药可以申请豁免药物临床试验
D.药物临床试验还包括生物等效性试验
第4题:
第5题:
1、药物的临床研究包括()
A.I期临床试验
B.生物等效性试验
C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验