根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A.常见药品不良反应 B.轻微药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
相似考题

1.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于A．常见药品不良反应B．轻微药品的不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷

3.药品说明书中未载明的不良反应，属于A．药品不良反应报告与监测B．新的药品不良反应C．药品群体不良反应D．严重药品不良反应E．新的严重药品不良反应

4.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于查看材料

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  • 第1题：

    新的药品不良反应是指

    A．药品使用说明书中未载明的不良反应

    B．药品标准中未载明的不良反应

    C．该药品文献中未载明的不良反应

    D．前人未知的不良反应

    E．该药品未知的不良反应


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

    A．药品不良反应

    B．新的药品不良反应

    C．药品严重不良反应

    D．可控制的不良反应

    E．不可控制的不良反应

    第 107 题 是指药品说明书中未载明的不良反应（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应、新的不良反应、药品严重不良反应的界定。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)引起死亡；(2)致癌、致畸、致出生缺陷；(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；(4)对器官功能产生永久损伤；(5)导致住院或住院时间延长。

  • 第3题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A．药品不良反应

    B．药品不良反应报告和监测

    C．新的药品不良反应

    D．药品不良反应报告的内容和统计资料

    E．药品严重不良反应


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第4题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第5题：

    药品说明书中未载明的不良反应，属于

    A.药品不良反应
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重药品不良反应

    答案：B
    解析：
    (1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案：C
    解析：
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
    ①导致死亡；
    ②危及生命；
    ③致癌、致畸、致出生缺陷；
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
    ⑤导致住院或者住院时间延长；
    ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应：
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第7题：

    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

    • A、常见药品不良反应
    • B、轻微药品的不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第8题：

    新的药品不良反应是（）

    • A、药品包装中未载明的不良反应
    • B、药品标签中未载明的不良反应
    • C、药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品说包装、标签中未载明的不良反应
    • E、药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应

    正确答案:C

  • 第9题：

    是指药品说明书中未载明的不良反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： B
    解析： (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第11题：

    单选题
    新的药品不良反应是（）
    A

    药品包装中未载明的不良反应

    B

    药品标签中未载明的不良反应

    C

    药品说明书中未载明的不良反应

    D

    药品说包装、标签中未载明的不良反应

    E

    药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： D
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第13题：

    新的药品不良反应是

    A．药品说明书中未载明的不良反应

    B．药品说明书中以及文献中未载明的不良反应

    C．引起死亡的不良反应

    D．药品新发现的不良反应

    E．对器官功能产生永久损伤的不良反应


    正确答案：A

  • 第14题：

    新的药品不良反应是指

    A、导致住院或住院时间延长的药品不良反应

    B、药品标签中未载明的不良反应

    C、药品小包装上未载明的不良反应

    D、药品说明书中未载明的不良反应

    E、药品中包装上未载明的不良反应


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应

    药品说明书未载明的不良反应，属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案：B
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第16题：

    药品说明书未载明的不良反应，属于

    A.药品不良反应报告与监测
    B.新的药品不良反应
    C.药品群体不良反应
    D.严重不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品使用说明书中未收载的不良反应为

    A.严重药品不良反应
    B.群体药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.所有不良反应
    E.药物相互作用引起的不良反应


    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

    • A、常见药品不良反应
    • B、轻微药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:C

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、服药后引起死亡的不良反应
    • C、说明书中未载明的不良反应
    • D、服药后导致住院时间延长的不良反应

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品说明书中未载明的不良反应，属于（）

    • A、新的药品不良反应处理
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第21题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
    A

    所有可疑的不良反应

    B

    服药后引起死亡的不良反应

    C

    说明书中未载明的不良反应

    D

    服药后导致住院时间延长的不良反应


    正确答案： A,C
    解析： 我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第22题：

    单选题
    使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
    A

    常见药品不良反应

    B

    轻微药品的不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    严重药品不良反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新的药品不良反应指的是（　　）。
    A

    前人未知的不良反应

    B

    药品使用说明书中未载明的不良反应

    C

    该药品文献中未载明的不良反应

    D

    药品标准中未载明的不良反应

    E

    该药品未知的不良反应


    正确答案： E
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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