有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核 D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

题目
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
相似考题

1.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

2.以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件 B.一次性有效批件的有效期为3年 C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号 D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

3.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 B.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批 C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核 D.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

4.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司

更多“有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核 D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批”相关问题

  • 第1题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是

    A.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年
    C.多次使用批件的有效期为5年
    D.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

    A.多次使用批件的有效期为5年
    B.一次性有效期批件的有效期为1年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：A
    解析：
    根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

  • 第3题：

    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

    A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
    B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
    C.非首次进口药材申请，不再进行质．量标准审核
    D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

    答案：D
    解析：
    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。

  • 第4题：

    关于进口药材的管理错误的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性使用批件。

  • 第5题：

    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

    A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    D
    略

  • 第6题：

    关于进口药材，下列说法中错误的是（）。

    • A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
    • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
    • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

    正确答案:A

  • 第7题：

    《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。

    • A、申请与审批
    • B、登记备案
    • C、口岸检验
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

    • A、《进口药材批件》
    • B、《进口药材报验单》
    • C、《进口药材口岸检验通知书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是（  ）
    A

    《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件

    B

    一次性有效批件的有效期为3年

    C

    《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号

    D

    国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    有关进口药材批件，说法错误的是（  ）
    A

    分为一次有效批件和多次使用批件

    B

    一次有效批件的有效期为1年

    C

    多次有效期的批件为3年

    D

    濒危物种药材或首次进口药材发一次有效批件


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的（  ）
    A

    一次性有效批件的有效期为1年

    B

    《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）
    A

    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

    B

    一次性有效批件的有效期为1年

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： D
    解析： 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年；国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故A、B、D正确，C错误。

  • 第13题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.一次性有效批件的有效期为3年
    B.多次使用批件的有效期为5年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：C
    解析：
    (1)《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A、B错误。(2)《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
    (3)国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D错误。

  • 第14题：

    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的

    A.一次性有效批件的有效期为1年
    B.多次使用批件的有效期为5年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：B
    解析：
    （1）《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A正确，B错误。 （2）《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
    （3）国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D正确。

  • 第15题：

    对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药典委员会

    答案：A
    解析：
    中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。

  • 第16题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）

    A《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

    B一次性有效批件的有效期为1年

    C多次使用批件的有效期为5年

    D国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    C
    略

  • 第17题：

    国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。

    • A、一次性有效
    • B、多次使用
    • C、两次有效
    • D、三次使用

    正确答案:A

  • 第18题：

    关于进口药材补充申请，以下说法错误的是（）。

    • A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
    • B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后，应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书
    • C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材补充申请批件》
    • D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

    正确答案:D

  • 第19题：

    进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材（）。

    • A、中文名称、批件编号
    • B、产地、唛头号
    • C、申请企业名称
    • D、出口商名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    进口药材需要的证明文件包括（）。

    • A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》
    • D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。
    A

    非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批

    B

    对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    C

    一次性有效期批件的有效期为1年

    D

    多次使用批件的有效期为5年


    正确答案： C
    解析：
    进口药材多次使用批件的有效期为2年。

  • 第22题：

    多选题
    有关进口药材，说法正确的是（  ）
    A

    进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

    B

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    C

    一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年

    D

    对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
    A

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B

    首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C

    非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D

    非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    正确答案： D
    解析： (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。

相关内容