()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。A国务院药品监督管理部门B国务院C省药品监督管理局D国家

题目
()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A国务院药品监督管理部门

B国务院

C省药品监督管理局

D国家


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,下列哪一项是错误的?( )

    A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范

    B.国家应当允许药品的自由上市和流通

    C.国家应当建立药物警戒制度

    D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度


    参考答案:B

  • 第2题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第3题:

    5、应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯的是()。

    A.药品上市许可持有人

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构


    药品上市许可持有人;药品生产企业;药品经营企业;医疗机构

  • 第4题:

    国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第5题:

    18、关于药品追溯的说法,错误的是

    A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

    B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

    C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据

    D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息


    C