以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选()A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门

题目
以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选()

A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致

B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性

C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价

D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门


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  • 第1题:

    9、9. 下列发文字号标识正确的是

    A.〔2016〕沪府办1号

    B.(16)沪府发3号

    C.国发〔2016〕五号

    D.国办发〔2016〕8号


    中办发〔2009〕1号

  • 第2题:

    国务院办公厅2016年下发的第一号文的发文字号书写错误的是

    A.国办发〔2016年〕第1号

    B.国办发〔2016〕第1号

    C.国办发〔2016〕1号

    D.国办发〔2016〕第一号


    国办发〔2016年〕第1号;国办发〔2016〕第1号;国办发〔2016〕第一号;国办发〔二0一六〕第一号

  • 第3题:

    【多选题】关于中国传统建筑的说法,以下正确的是()。

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    【多选题】关于中粮包装公司的描述,以下说法正确的是()。

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    A.技术

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    1、国务院办公厅2016年10月25日印发《关于加快发展健身休闲产业的指导意见》(国办发〔2016〕77号)提出:到2025年,健身休闲产业总规模达到 万亿元。

    A.2

    B.3

    C.4

    D.5


    A