《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。A、2年、3个月B、3年、6个月C、5年、3个月D、5年、6个月E、3年、3个月

题目
《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

A、2年、3个月

B、3年、6个月

C、5年、3个月

D、5年、6个月

E、3年、3个月

相似考题

1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月申请换发<药品生产许可证》A、1个月B、3个月C、5个月D、6个月

2.《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()此题为判断题(对，错)。

3.《药品生产许可证》有效期为当在许可证有效期届满前()，按照国务院药品监督管理部门的规定()。

4.开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

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  • 第1题：

    《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前

    A、1个月

    B、3个月

    C、6个月

    D、9个月

    E、1年


    参考答案：C

  • 第2题：

    《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前

    A:1个月
    B:3个月
    C:6个月
    D:9个月
    E:1年

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》第十六条规定：《药品经营许可证》有效期是5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

  • 第3题：

    《药品经营许可证》有效期为（）年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（）个月，申请换发《药品经营许可证》。

    A5；5

    B5；6

    C6；6

    D6；5


    B
    略

  • 第4题：

    根据下列选项，回答 111～114 题。

    第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

    A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
    D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

    答案：B
    解析：
    《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

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