药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

题目
药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

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1.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度;年B.月度，月C.季度;季

2.药品上市许可持有人依法应当召回药品而未实施召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回。()

3.上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

4.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

更多“药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 ”相关问题

  • 第1题：

    药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。


    答案：报告

  • 第2题：

    药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

    A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

    B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

    C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第3题：

    A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。

    A.国家药品监督管理局

    B.省药品监督管理局

    C.市药品监督管理局

    D.县药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第4题：

    《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

    A、年度回顾

    B、年度评估

    C、年度报告

    D、药品上市许可持有人


    答案D

  • 第5题：

    药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门


    答案：B

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