国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。A、7月1日前B、6月1日前C、6月30日前

题目
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

A、7月1日前

B、6月1日前

C、6月30日前

相似考题

1.据统计，全球人口非正常死因和排序，药品不良反应和不良事件远超工伤和交通事故，排名第一，成为死亡第一杀手。由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高，死亡率较低。表现为：副作用、毒性反应、过渡作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。该不良反应属于A、A型B、B型C、C型D、D型多发生在长期服药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。该不良反应为A、A型B、B型C、C型D、D型省级药品不良反应监测机构对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间是A、每年4月1日前B、每年5月1日前C、每年6月1日前D、每年7月1日前国家药品不良反应监测中心对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门的时间是A、每年4月1日前B、每年5月1日前C、每年6月1日前D、每年7月1日前

2.药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

3.国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

4.负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．国家药品不良反应监测中心E．各级卫生行政部门

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：D

  • 第2题：

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见

    国家药品不良反应监测中心应

    答案：A
    解析：
    (1)药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，所以(1)题答案为B；(2)药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息，所以(2)题答案为C；(3)按照规定，(3)题答案为A，(4)题答案为D，(5)题答案为E。

  • 第3题：

    A.每满1年
    B.每满5年
    C.每年4月1日前
    D.每年7月1日前

    国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

    答案：D
    解析：
    设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • 第4题：

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
    B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见

    药品不良反应监测中心应

    答案：C
    解析：
    (1)药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，所以(1)题答案为B；(2)药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息，所以(2)题答案为C；(3)按照规定，(3)题答案为A，(4)题答案为D，(5)题答案为E。

  • 第5题：

    国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（）前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

    A.5月1日
    B.6月1日
    C.4月1日
    D.7月1日

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

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