开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。A、临床试验前B、临床试验中C、临床试验结束后D、任何时间

题目
开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。

A、临床试验前

B、临床试验中

C、临床试验结束后

D、任何时间


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  • 第1题:

    婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向( )。

    A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

    B.国务院食品药品监督管理部门备案

    C.国务院卫生行政部门备案

    D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案


    参考答案:A

  • 第2题:

    在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向

    A.国家食品药品监督管理局申请备案

    B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案

    C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案

    D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

    E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
    24小时

  • 第4题:

    申请开展新药临床试验,应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案:A

  • 第5题:

    申请开展新药临床试验,应向

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
    B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
    C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
    D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
    E.卫生和计划生育委员会报送有关资料

    答案:A
    解析:
    申请药品注册,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出 并报送有关资料和药物实样。