2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。A、1B、2C、3D、4
题目
2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。
A、1
B、2
C、3
D、4
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第1题：
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A．企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C．质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D．从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称答案：A解析：A的正确说法是“企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称”。 -
第2题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）
A企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
A
本题建议记住所有选项中的知识点。A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。 -
第3题：
企业质量管理部门负责人应当具有（）
A大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
C具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B
略 -
第4题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?答案：A解析：本题建议记住所有选项中的知识点。
A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。 -
第5题：
药品批发企业质量负责人（）
A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
B
(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。