知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间

题目
知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

A、可先执行再经过伦理批准

B、执行前必须经过伦理批准

C、不需要审批

D、任何时间

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1.为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会

2.试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()

3.保障受试者权益的主要措施是( )A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立

4.在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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  • 第1题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第2题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第3题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第4题：

    保障受试者权益的主要措施是（ ）。

    A．知情同意书的签订

    B．伦理委员会严格审议试验方案

    C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

    D．伦理委员会与知情同意书

    E．伦理委员会的确立


    正确答案：D

  • 第5题：

    为保障受试者权益，应采取的主要措施是

    A．药事管理委员会

    B．伦理委员会和知情同意书

    C．伦理委员会

    D．合作协议书

    E．知情同意书


    正确答案：B

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