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  • 第1题:

    必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.化学药品

    D.抗生素

    E.中成药


    正确答案:CDE

  • 第2题:

    下列关于中药管理的规定,说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定

    E.城乡集贸市场可以出售中药饮片


    正确答案:CD

  • 第3题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

    A.处方药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第4题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、传统中药材

    B、中成药

    C、传统中药饮片

    D、天然植物的提取物

    E、药用植物栽培品


    参考答案:B

  • 第5题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

    A.新药

    B.已有国家标准的药品

    C.中药材

    D.中药饮片

    E.化学原料药


    正确答案:ABE

  • 第6题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A、药材

    B、中成药

    C、饮片

    D、天然药物的提取物及制剂

    E、中药人工制成品


    参考答案:B

  • 第7题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院
    C.卫生部
    D.工商局
    E.物价局

    答案:A
    解析:
    中成药的生产,必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号。

  • 第8题:

    生产新药或者已有国家标准的药品的

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

    答案:D
    解析:
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第10题:

    根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、道地药材

    正确答案:C

  • 第11题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有:()。

    • A、处方药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、中药材
    • D、化学原料药

    正确答案:B,D

  • 第12题:

    多选题
    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。
    A

    中成药

    B

    中药材

    C

    中药饮片

    D

    西药


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    A.中药饮片

    B.中成药

    C.西药

    D.中药材


    参考答案:AD

  • 第14题:

    下列关于中药管理的规定,说法正确的是

    A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售

    C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外

    D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

    E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外


    正确答案:CE

  • 第15题:

    中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。

    A、国务院药品监督管理部门

    B、国务院

    C、卫生部

    D、工商局

    E、物价局


    参考答案:A

  • 第16题:

    除( )外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

    A.中药材的种植和产地加工

    B.中成药的生产

    C.中药饮片的炮制

    D.新药的研制


    正确答案:C

  • 第17题:

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S

    生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给

    A.批准文号

    B.GMP证书

    C.生产许可证

    D.营业执照

    E.新药证书


    正确答案:A

  • 第18题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是

    A.传统中药材
    B.中成药
    C.传统中药饮片
    D.天然植物的提取物
    E.药用植物栽培品

    答案:B
    解析:
    药品管理法》第三十一条:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产。

  • 第19题:

    中成药的生产,必须经哪个部门的批准并发给药品批准文号

    A. 国务院
    B. 卫生部
    C. 工商局
    D. 物价局
    E. 国务院药品监督管理部门

    答案:E
    解析:
    中成药的生产,经国务院药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。

  • 第20题:

    生产新药或者已有国家标准的药品,

    A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

    答案:C
    解析:

  • 第21题:

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    • A、中成药
    • B、中药材
    • C、中药饮片
    • D、西药

    正确答案:B,C

  • 第22题:

    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()

    • A、药材
    • B、饮片
    • C、中成药
    • D、天然药物
    • E、血液制品

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
    A

    药材

    B

    饮片

    C

    中成药

    D

    天然药物

    E

    血液制品


    正确答案: E
    解析: 暂无解析