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  • 第1题:

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:13.D

  • 第2题:

    药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

    A.药品注册申请

    B.已有国家标准的药品申请

    C.新药申请

    D.进口药品申请

    E.补充申请


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第3题:

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案:D

  • 第4题:

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D
    题干的要求属于补充申请内容。

  • 第5题:

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S

    某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案:D

  • 第6题:

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案:E
    解析:

  • 第8题:

    根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案:D
    解析:
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第9题:

    是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药申请
    • D、补充申请
    • E、补充药申请

    正确答案:D

  • 第10题:

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药申请

    D

    补充申请

    E

    补充药申请


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

    A.新药申请

    B.已有国家标准药品的申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.临床研究申请


    正确答案:D

  • 第14题:

    某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    正确答案:D

  • 第15题:

    回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX

    回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D

  • 第16题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:D

  • 第17题:

    新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案:D
    解析:
    补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第18题:

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案:D
    解析:
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第19题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案:D
    解析:
    (1)新药申请是指未在中国境内外上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀“新药申请:未上市,改剂途、增新症、仿生物;补充申请:变原事项”准确记忆。

  • 第20题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申 请是

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.再注册申请


    答案:D
    解析:

  • 第21题:

    新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第22题:

    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案: B
    解析: 暂无解析