新药申请注册程序的主要步骤是
A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B、新药非临床试验申请、新药生产申请
C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D、新药生产申请
E、新药临床试验申请、新药生产申请
1.第 33 题 新药技术转让应在( )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
2.评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
3.新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
4.新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第1题:
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: