根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处C、进行再注册D、进行再评价E、按假药处罚

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚


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  • 第1题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当( )。

    A.进行再评价

    B.立即停止生产、经营、使用

    C.撤销其批准文号

    D.按假药处理

    E.按劣药处理


    正确答案:C

  • 第2题:

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

    A、应当按假药论处

    B、应当按劣药论处

    C、应当撤销批准文号

    D、应当撤销进口药品注册证书

    E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


    参考答案:E

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()。

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.进行再评价
    D.按假药处理

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委。

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

    A、按假药处理

    B、按劣药处理

    C、进行再评价

    D、进行市场调查分析

    E、撤销批准文号


    参考答案:E

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

    A.撤销其批准文号
    B.按劣药论处
    C.进行再注册
    D.进行再评价
    E.按假药处罚

    答案:A
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。  对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。