下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）

题目

下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是（ ）

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1.药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以A．委托国家药品监督管理部门进行抽验B．委托省级药品监督管理部门进行抽验C．委托省级药检部门进行抽验D．委托国家药检部门进行抽验E．委托有国家认定资格的药检部门进行抽验

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验．E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

3.下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是A、抽验根据监督工作的需要B、按照规定抽取样品C、对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费D、首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费E、对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．

4.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，组织基本药物评价性抽验的是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级药品监督管理部门D.中国食品药品检定研究院E.药品评价中心

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  • 第1题：

    下列关于药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验论述错误的是

    A.抽验根据监督工作的需要
    B.对首次在中国销售的药品进行强制性检验，按照规定一律不收费．
    C.首次在中国销售的药品，需要实施强制性检验。并按照国家规定予以收费
    D.按照规定抽取样品
    E.对根据药品监督管理部门制定的抽验计划进行的日常抽查检验，一律不收费

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第3题：

    关于药品抽验的说法错误的是（）

    A国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

    C药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    A
    略

  • 第4题：

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

    答案：C
    解析：
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第5题：

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

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