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  • 第1题:

    药品说明书未载明的不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:6.B

  • 第2题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案:D

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第4题:

    对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 SXB

    对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案:B

  • 第5题:

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第7题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    答案:D
    解析:
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第8题:

    以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    A

  • 第9题:

    药品进口满5年的须报告该药品的()

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重药品不良反应
    • C、新的和严重的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第10题:

    不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:B

  • 第11题:

    单选题
    以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
    A

    所有不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    新的和严重的不良反应


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
    A

    所有不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    新的和严重的不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


    正确答案:C

  • 第14题:

    不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

    A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

    B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应

    C、药品群体不良事件

    D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

    E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


    参考答案:B

  • 第15题:

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案:E
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第16题:

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第18题:

    哪项不属于严重的药品不良反应

    A. 致癌
    B. 危及生命
    C. 致畸
    D. 过敏
    E. 导致死亡

    答案:D
    解析:
    严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡。
    ②危及生命。
    ③致癌、致畸、致出生缺陷。
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
    ⑤导致住院或住院时间延长。
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  • 第19题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.常见的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第20题:

    不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

    • A、药品出现的正常不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、罕见的不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:A

  • 第21题:

    以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    药品进口满5年的须报告该药品的()
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析