中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号A、中国药品生物制品检定所B、保健食品审评中心C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理总局E、国家药典委员会

题目

中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号

A、中国药品生物制品检定所

B、保健食品审评中心

C、国家质量监督检验检疫总局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家药典委员会

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1.生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

2.负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是A、中国药品生物制品检定所B、国家药品不良反应监测中心C、保健食品审评中心D、药品认证管理中心E、国家中药品种保护评审委员会

3.生产新药或者已有国家标准的药品的A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

4.负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、国家中药品种保护评审委员会

参考答案和解析
参考答案：D
更多“中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号A、中国药品生物制品检定所B、保健食品审评中心C ”相关问题

  • 第1题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院科技部门

    D．中国药品生物制品检定所

    E．药品审评中心


    正确答案：A

  • 第2题：

    中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号

    A.中国药品生物制品检定所
    B.保健食品审评中心
    C.国家质量监督检验检疫总局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.国家药典委员会

    答案：D
    解析：
    批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

  • 第3题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:药品注册中心
    C:药品评价中心
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，即可选出答案。

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:国务院科技部门
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是

    A.中国药品生物制品检定所
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.保健食品审评中心
    D.药品认证管理中心
    E.国家中药品种保护评审委员会

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心，主要职责(一)负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。(二)负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。(三)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理局中药保护品种。(四)负责组织保健食品的技术审查和审评工作。(五)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。(六)协助国家食品药品监督管理总局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。(七)负责化妆品的技术审查和审评工作。(八)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序。(九)受委托指导地方食品生产经营许可业务工作。(十)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

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