按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构

题目

按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）

A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

E．以上均不是

相似考题

1.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地()人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。A.自治区B.设区的市C.直辖市D.省

2.根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

3.关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A、要有制剂批准文号B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C、要有《医疗机构制剂许可证》D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

4.关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售

更多“按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项()A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 41～44 题：

    A．国务院食品药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    E．工商行政管理部门

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 41 题 医疗机构配制制剂，须经先所在地哪个部门审核同意（ ）。


    正确答案：D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对开办药品生产企业、经营企业、医疗机构配制制剂的审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院卫生健康主管部门

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门


    正确答案：A

  • 第3题：

    关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是

    A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用

    E、制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案：E

  • 第4题：

    下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

    A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

    B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

    D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收


    正确答案：ACD

  • 第5题：

    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A．《医疗机构制剂许可证申请表》

    B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：医疗机构设立制剂室的许可

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经国务院卫生行政部门批准
    C.须经国务院药品监督管理部门批准
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给（）

    • A、《医疗机构处方许可证》
    • B、《医疗机构卫生许可证》
    • C、《医疗机构执业许可证》
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第8题：

    医疗机构配制制剂（）

    • A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    • B、须经国务院卫生行政部门批准
    • C、须经国务院药品监督管理部门批准
    • D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    • E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    正确答案:D

  • 第9题：

    医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

    • A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
    • C、所在地县人民政府药品监督管理部门
    • D、所在地县人民政府卫生行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（　　）。
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    以上均不是


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于医疗机构配制的制剂，下列哪项是不正确的？（　　）
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    但制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于配制制剂的管理说法正确的是

    A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C、必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

    D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

    E、质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外


    参考答案：BE

  • 第14题：

    根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地审核同意

    A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C、县级以上地方人民政府

    D、县级以上地方人民政卫生行政部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求

    A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂

    B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    D．可以在市场销售

    E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案：B
    《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第16题：

    下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是

    A.要有制剂批准文号
    B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    C.要有《医疗机构制剂许可证》
    D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    答案：D
    解析：
    D正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

    A.要有《医疗机构制剂许可证》
    B.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    E.要有制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，医疗机构向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

    • A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
    • B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    • C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
    • D、可以在市场销售
    • E、可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。
    A

    要有《医疗机构制剂许可证》

    B

    品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

    C

    必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    要有制剂批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构配制的制剂，下列选项不正确的是（　　）。
    A

    应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

    C

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验

    D

    合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    但制剂疗效好就可在市场销售


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）
    A

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

    B

    省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

    D

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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