新药的临床研究内容不包括A、药物耐受性试验B、药物急性毒性试验C、生物等效性试验D、药物上市后再评价E、药代动力学

题目
新药的临床研究内容不包括

A、药物耐受性试验

B、药物急性毒性试验

C、生物等效性试验

D、药物上市后再评价

E、药代动力学

相似考题

1.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测

2.新药的临床前研究不包括A、高通量筛选B、药效学研究C、毒理学研究D、人体生物利用度研究E、药物的研制

3.新药研究内容至少包括：A．处方和工艺路线B．质量标准C．临床前药理研究D．临床研究E．药品包装材料生产工艺研究

4.新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

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  • 第1题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第2题：

    13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括

    A．药学研究

    B．用药市场研究

    C．临床前药理毒理研究

    D．临床研究


    用药市场研究

  • 第3题：

    药动学研究已列为新药（原料药）临床前研究的基本内容。


    正确

  • 第4题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第5题：

    1、药动学研究已列为新药（原料药）临床前研究的基本内容。


    正确

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