第1题:
下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是
A、医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B、医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C、调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D、医疗机构制剂一般不得调剂使用
E、批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
第2题:
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可》的有效期均为5年
B.医疗构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售
C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第4题:
下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用
第5题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第6题:
第7题:
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。
第8题:
关于医疗单位制剂管理,正确的是()
第9题:
市场上没有供应的品种
双证管理
品种补缺
医院自用为主
第10题:
医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
检验记录属于配制制剂的质量管理文件
工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管
不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
第11题:
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
第12题:
医疗用毒性药品就是毒品
中药没有医疗用毒性药品
西药毒性药品不含制剂
医疗用毒性药品存放于普通仓库
医疗用毒性药品可以随便买卖
第13题:
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应取得制剂批准文号
B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用
C、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
D、医疗机构制剂,经省级药品监督管理部门批准后,可以在市场销售
E、不得发布广告
第14题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第15题:
关于医疗单位制剂管理,错误的是
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第16题:
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )
第17题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
第18题:
第19题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()
第20题:
关于医疗单位制剂管理,正确的是:()。
第21题:
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第22题:
医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂
医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
第23题:
非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品
医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
经有关部门批准,医疗单位配制制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用