《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( )，应当遵守本条例。
题目
《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( )，应当遵守本条例。
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第1题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.生产、经营、使用
正确答案：A
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第2题：
为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。
正确答案：医疗器械， 安全
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第3题：
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
正确答案：产品生产注册
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第4题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第5题：
简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？
正确答案: 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 -
第6题：
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
- A、《医疗器械生产监督管理办法》
- B、《医疗器械监督管理条例》
- C、《医疗器械分类规则》
- D、《医疗器械标准管理办法》
正确答案:B -
第7题：
简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？
正确答案: 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 -
第8题：
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
- A、《医疗器械临床试验规定》
- B、《医疗器械注册管理办法》
- C、《医疗器械监督管理条例》
- D、《医疗器械生产质量管理规范》
正确答案:C,D -
第9题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
- A、研制、生产、经营、使用、监督管理
- B、研制、生产、经营、使用
- C、生产、经营、使用、监督管理
正确答案:B -
第10题：
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。
- A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
- B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条
- C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条
- D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
正确答案:D -
第11题：
问答题简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义？正确答案： 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？正确答案： 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。解析： 暂无解析 -
第13题：
《医疗器械监督管理条例》的制定目的和适用范围分别为哪些内容?
正确答案：制定目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。
适用范围：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理的单位和个人。
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第14题：
为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。
正确答案：注册
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第15题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
正确答案：A
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第16题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
C.生产、经营、使用、监督管理的单位
D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
正确答案：B
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第17题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
- A、研制
- B、生产
- C、经营
- D、使用
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。
- A、研制
- B、生产
- C、经营
- D、使用
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动，可以不遵守《医疗器械管理条例》。
正确答案:错误 -
第20题：
现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。
正确答案:4；1；生产；经营；使用；监督管理 -
第21题：
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心
正确答案:正确 -
第22题：
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（）。
- A、对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》
- B、对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》
- C、对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》
- D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理
正确答案:A,B -
第23题：
判断题《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析