医疗器械的作用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段参与并起到一定作用， 其使用旨在达到以下目的( )： ① 对疾病的预防、 诊断、 治疗、 监护、 缓解;② 对损伤或者残疾的诊断、 治疗、 监护、 缓解、 补偿; ③ 对解剖或者生理过程的研究、 替代、 调节; ④ 妊娠控制。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④
题目
医疗器械的作用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得， 但是可能有这些手段参与并起到一定作用， 其使用旨在达到以下目的( )： ① 对疾病的预防、 诊断、 治疗、 监护、 缓解;② 对损伤或者残疾的诊断、 治疗、 监护、 缓解、 补偿; ③ 对解剖或者生理过程的研究、 替代、 调节; ④ 妊娠控制。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
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第1题：
下列关于医疗器械的说法错误的是
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
正确答案：B
解析：本题主要考查医疗器械的概念，属大纲要求了解的内容。医疗器械用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的，而是通过物理的方式完成的。故本题答案为B。 -
第2题：
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内答案：A,B,C解析：(1)医疗器械的目的包括：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。
(2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。 -
第3题：
22、医疗器械用于人体体表及体内的作用是用药理学、免疫学或代谢的手段获得
错误 -
第4题：
下列关于医疗器械的叙述，不正确的是A:是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B:用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C:与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D:可治愈疾病
E:使用的预期目的包括妊娠控制答案：D解析： -
第5题：
按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内答案：A,B,C,D解析：
本题考查《医疗器械监督管理条例》。 新大纲中不作要求。