经营计生用品类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。

第1题：

第2题：

第3题：

自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区，并明确标识。

正确答案:2018年8月1日

第4题：

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第5题：

根据天猫新增类目细则，一级类目为书籍/杂志/报纸，下列有关商品要求的规定正确的是（）

• A、如经营进口出版物，需提提交与出版物进出口公司经销合作的证明文件，出版物进出口公司需提交《出版物进口经营许可证》或进口出版物备案文件；
• B、如经营非进口出版物，非出版社开设店铺的开店公司，需提交至少2家及以上出版社直接授权；
• C、非出版社开设旗舰店的（卖场型旗舰店除外），需提交10本及以上印有民营出版商注册商标或商标LOGO的书籍；
• D、若经营知识服务类目，根据业务形式，需提交如下相应的资质材料：（1）提供电信与信息服务业务经营许可证（ICP证或ICP备案号），（2）开店公司的《网络文化经营许可证》或《视听许可证》至少提供一份。

正确答案:A,B,C,D

第6题：

经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。

• A、《医疗器械经营许可证》
• B、《产品备案凭证》
• C、《医疗器械经营备案凭证》
• D、无需办证

正确答案:C

第7题：

申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

正确答案:正确

第8题：

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。

正确答案:错误

第9题：

医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。

正确答案:错误

第10题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、生产企业《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
• E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

正确答案:A,B,C,D,E

第11题：

开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

• A、第一类医疗器械经营企业
• B、第二类、第三类医疗器械经营企业
• C、第一类医疗器械生产企业
• D、第二类、第三类医疗器械生产企业

正确答案:A,C

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

• A、医疗器械生产许可证
• B、药品生产许可证
• C、医疗器械注册证
• D、药品经营企业许可证

正确答案:C

第16题：

在新增品牌细则中，经营宠物/宠物食品及用品类目的，下列哪些规定是正确的？（）

• A、如为生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交持有的《饲料生产许可证》；
• B、如非生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交生产厂商的营业执照、生产厂商持有的《饲料生产许可证》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
• C、如为生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、持有`的所有单品的《兽药商品批准文号》；
• D、如非生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药经营许可证》、生产厂商营业执照、生产厂商持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、生产厂商持有的所有单品的《兽药商品批准文号》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
• E、如为生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》；
• F、如非生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药经营许可证》。

正确答案:A,B,C,D,E,F

第17题：

根据天猫新增品牌细则，经营医疗器械类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）

• A、生产厂商的企业法人营业执照副本；
• B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；
• C、商标权人非生产厂商需提交两者之间的委托加工证明。

正确答案:A,B,C

第18题：

购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

正确答案:错误

第19题：

企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）

• A、营业执照
• B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
• C、医疗器械注册证或者备案凭证
• D、销售人员身份证复印件
• E、法人授权委托书

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

正确答案:正确

第21题：

医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

• A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
• B、经营企业的《工业产品生产许可证》
• C、生产企业《医疗器械产品注册证》
• D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

正确答案:B

第22题：

采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）

• A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件
• B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
• C、供货单位医疗器械销售委托书
• D、销售人员有效身份证明复印件
• E、出厂质量检验报告

正确答案:A,B,C,D,E

第23题：