根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付顾客之前D、提交标书之后

第1题：

实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。

第2题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。公司大部分中层管理人员都不了解最近进行的内审和管理评审的情况.

第3题：

依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

第4题：

ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？

第5题：

依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

第14题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。

第15题：

依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

• A、管理评审记录
• B、教育、培训、技术和经验的适当记录
• C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
• D、A+B+C

第16题：

根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？

第17题：

ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：