药物的杂质检查要求应()。A、不允许有任何杂质存在B、符合分析纯的规定C、不允许有对人体有害的物质存在D、不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

题目

药物的杂质检查要求应()。

  • A、不允许有任何杂质存在
  • B、符合分析纯的规定
  • C、不允许有对人体有害的物质存在
  • D、不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

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  • 第1题:

    限量检查是指

    A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查

    B.药物含量不能超过规定范围

    C.准确测定杂质含量

    D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量


    正确答案:D

  • 第2题:

    药物制剂的检查中,下列说法正确的是( )

    A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

    B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

    C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

    D.不再进行杂质检查


    正确答案:B

  • 第3题:

    关于药物中杂质的说法,正确的是

    A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

    B.药物中不允许存在普通杂质

    C.药物中的杂质均要求测定含量

    D.杂质的限量均用千分之几表示

    E.杂质检查多为限量检查


    正确答案:E

  • 第4题:

    药物的杂质限量是指

    A:药物中所含杂质的检查量
    B:药物中所含杂质的最小允许量
    C:药物中所含杂质的最大允许量
    D:药物中所含杂质的合适含量
    E:药物中所含杂质的存在量

    答案:C
    解析:
    药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

  • 第5题:

    药物的杂质检查主要是指

    A、检查杂质是否存在
    B、检查杂质的种类
    C、检查杂质的结构
    D、检查杂质的含量多少
    E、检查杂质含量是否超过限量

    答案:E
    解析:
    药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第6题:

    药物的杂质检查要求应()。

    A不允许有任何杂质存在

    B符合分析纯的规定

    C不允许有对人体有害的物质存在

    D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    D

  • 第7题:

    炽灼残渣检查系指()

    • A、检查不含金属的有机药物中的无机杂质
    • B、检查有机药物中的无机杂质
    • C、检查有机药物中的还原性杂质
    • D、检查有机药物中的氧化性杂质
    • E、检查无机药物中的有机杂质

    正确答案:A

  • 第8题:

    药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面,所以药物的杂质检查也可称为()

    • A、纯度检查
    • B、杂质含量检查
    • C、质量检查
    • D、安全性检查
    • E、有效性检查

    正确答案:A

  • 第9题:

    下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念,哪一种叙述是正确的()

    • A、杂质检查是检查每种杂质有无存在
    • B、杂质检查是测定每种杂质的含量
    • C、只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要求
    • D、分析纯试剂可替代药品使用
    • E、以上都不对

    正确答案:E

  • 第10题:

    单选题
    药物的杂质检查主要是指()。
    A

    检查杂质是否存在

    B

    检查杂质的含量多少

    C

    检查杂质含量是否超过限量

    D

    检查杂质的种类

    E

    检查杂质的结构


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。

    正确答案: (1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    (2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    (3)一般杂质及特殊杂质
    一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    炽灼残渣检查系指()
    A

    检查不含金属的有机药物中的无机杂质

    B

    检查有机药物中的无机杂质

    C

    检查有机药物中的还原性杂质

    D

    检查有机药物中的氧化性杂质

    E

    检查无机药物中的有机杂质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物的杂质检查要求应

    A.不允许有任何杂质存在

    B.符合分析纯的规定

    C.不允许有对人体有害的物质存在

    D.符合色谱纯的规定

    E.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    正确答案:E

  • 第14题:

    药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

    药物的杂质限量是指 ( )

    A.药物中所含杂质的检查量

    B.药物中所含杂质的最小允许量

    C.药物中所含杂质的最大允许量

    D.药物中所含杂质的合适含量

    E.药物中所含杂质的存在量


    正确答案:C
    药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

  • 第15题:

    药物的杂质检查主要是指

    A.检查杂质是否存在
    B.检查杂质的含量多少
    C.检查杂质含量是否超过限量
    D.检查杂质的种类
    E.检查杂质的结构

    答案:C
    解析:
    药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第16题:

    炽灼残渣检查系指( )

    A.检查有机药物中的无机杂质
    B.检查有机药物中的还原性杂质
    C.检查不含金属的有机药物中的无机杂质
    D.检查有机药物中的氧化性杂质
    E.检查无机药物中的有机杂质

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    阿斯匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()

    A药物与杂质溶解行为的差异

    B药物与杂质旋光性的差异

    C药物与杂质颜色的差异

    D药物与杂质嗅味及挥发性的差异

    E药物与杂质对光吸收性质的差异


    A

  • 第18题:

    药物杂质检查要求应()

    • A、不允许有任何杂质
    • B、符合分析纯的规定
    • C、不允许有对人体有害的物质存在
    • D、符合色谱纯的规定
    • E、不超过药品质量标准对该药杂质限量规定

    正确答案:E

  • 第19题:

    下列药物中应检查的杂质是 (1).药典规定盐酸普鲁卡因注射液()


      正确答案:D

    • 第20题:

      试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。


      正确答案:(1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
      (2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
      (3)一般杂质及特殊杂质
      一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
      特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

    • 第21题:

      药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。


      正确答案:错误

    • 第22题:

      判断题
      药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。
      A

      B


      正确答案:
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      单选题
      下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念,哪一种叙述是正确的()
      A

      杂质检查是检查每种杂质有无存在

      B

      杂质检查是测定每种杂质的含量

      C

      只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要求

      D

      分析纯试剂可替代药品使用

      E

      以上都不对


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第24题:

      单选题
      阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用()。
      A

      药物与杂质溶解行为的差异

      B

      药物与杂质旋光性的差异

      C

      药物与杂质颜色的差异

      D

      药物与杂质嗅味及挥发性的差异

      E

      药物与杂质对光吸收性质的差异


      正确答案: A
      解析: 暂无解析