特殊过程再确认的控制要求是什么？

题目

特殊过程再确认的控制要求是什么？

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1.企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括()、()、操作人员、结果评价、再确认等内容。A.确认方案B.生产订单C.生产日报D.确认方法

2.为确保特殊过程受控,要做好以下( )工作。A．特殊过程的评审和批准要制定准则(比如特殊过程规范)B．设备的认可和人员资格的鉴定(指加工设备、操作工人)C．使用特定的方法和程序(特定的工艺规程及加工方法)D．及时做好过程运行的记录,再确认,当使用上述过程进行加工的条件或要求发生了变化,应对上述过程的能力是否满足要求重新予以确认E．在设备制造过程中,承包商有自己的一套设备质量的控制与检验方法,应对其有了解

3.特殊特性的要求，正确的是（）。A、必须由顾客指定B、在控制计划中标识C、由多方论证小组开发和确认

4.以下对于过程管理的说法不正确的是:()A.过程管理的目的在于通过控制关键过程输入变量(KPIV)达到控制关键过程输出变量(KPOV)B.因为特殊过程对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证，所以组织应当对特殊过程实施确认C.前过程应当根据后过程提出的要求和反馈信息进行改进和控制D.企业生产经营的全过程构成价值链

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  • 第1题：

    质量管理体系所要求的文件应予以控制．特殊过程的文件是一种特殊类型的文件。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    抬母线过程对控制的要求是什么？


    正确答案:抬母线过程应在自动状态下进行，并保证下料系统正常，无堵下料口现象。

  • 第3题：

    ISO/TS16949：2009标准对特殊过程的控制，可以采取（）

    • A、对相关设备和人员进行资格鉴定
    • B、提供相关作业指导书
    • C、如可行，进行再确认
    • D、设定合格范围并记录相关过程参数

    正确答案:A,D

  • 第4题：

    特殊过程的控制方法包括：（）

    • A、为过程的评审和批准所规定的准则
    • B、设备的认可和人员资格的鉴定
    • C、使用特定的方法和程序
    • D、记录的要求
    • E、确认和再确认

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    关键过程、特殊过程的确认准则有哪几方面？


    正确答案: 1.人员能力和资格的确认；
    2.产品特性的验证试验；
    3.使用特定的方法和程序；
    4.设备能力的确认；
    5.生产和服务提供过程的再确认；
    6.特殊过程每年定期组织“再确认”，由生产部牵头，技术质量部、安全部、环保部、生产单位等部门共同实施。

  • 第6题：

    仪器维修质量过程控制所使用的各种量具要求是什么？


    正确答案: 仪器维修质量过程控制所使用的各种量具要求是需要定期校验。

  • 第7题：

    以下哪项不是制造过程设计的输出。（）

    • A、过程特殊特性
    • B、控制计划
    • C、运输的包装和标签要求
    • D、过程批准的接收标准

    正确答案:C

  • 第8题：

    产品特殊特性如果控制计划要求100%检，不用提交过程能力分析报告。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    下列关于生产和服务提供过程确认的说法，正确的是（　　）。
    A

    标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程，反之特殊过程就是要确认的过程

    B

    特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证

    C

    对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定

    D

    对过程的确认及其验证，组织可根据实际情况可不进行记录


    正确答案： C
    解析： “特殊过程”是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质:①过程的输出不易验证；②过程的输出不能经济地验证。要确认的过程必定是特殊过程，但特殊过程依组织和产品不同未必都是标准所要求确认的过程。

  • 第10题：

    判断题
    质量管理体系所要求的文件应予以控制．特殊过程的文件是一种特殊类型的文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    特殊过程再确认的控制要求是什么？

    正确答案： 1.按规定的时间间隔或期限，或者发生问题时，必须对过程再确认；
    2.再确认由原确认主持部门提出，并主持实施；
    3.再确认所形成的文件和记录由主持再确认的部门保存。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    特殊过程的控制方法包括：（）
    A

    为过程的评审和批准所规定的准则

    B

    设备的认可和人员资格的鉴定

    C

    使用特定的方法和程序

    D

    记录的要求

    E

    确认和再确认


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对设计和开发过程进行控制的活动可包括（）

    • A、验证
    • B、确认
    • C、工艺要求
    • D、评审

    正确答案:A,B,D

  • 第14题：

    建立被控过程数学模型的目的是什么？过程控制对数学模型有什么要求？


    正确答案: 1）目的：
    1设计过程控制系统及整定控制参数；
    2指导生产工艺及其设备的设计与操作；
    3对被控过程进行仿真研究；
    4培训运行操作人员；
    5工业过程的故障检测与诊断。
    2）要求：
    总的原则
    一是尽量简单，
    二是正确可靠。
    阶次一般不高于三阶，大量采用具有纯滞后的一阶和二阶模型，最常用的是带纯滞后的一阶形式。

  • 第15题：

    特殊过程是指（）的过程

    • A、对过程结果要求非常高
    • B、过程结果是否合格不易或不能经济地进行验证
    • C、顾客有特殊要求
    • D、对过程结果有特殊要求

    正确答案:B

  • 第16题：

    什么是特殊过程？对特殊过程如何控制？


    正确答案: 对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”（ISO9000：20003.4.1注3）。或：当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时，此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。
    对特殊过程的控制可从如下方面进行：⑴为过程评审和批准所规定的准则；⑵设备的认可和人员的资格的鉴定；⑶使用特定的方法和程序；⑷记录的要求（参见4.2.4）；⑸再确认。

  • 第17题：

    检验批合格的前提是（）。

    • A、对过程控制的确认
    • B、对结果控制的确认
    • C、对工序控制的确认

    正确答案:A

  • 第18题：

    工程技术部门会同钻井队根据合同、工程目的、顾客提供的设计和要求等策划、确认作业过程中的关键工序。对关键工序进行确认后，还需要对哪些方面进行确认（）。

    • A、按相关标准、“作业指导书”和“现场检查表”对过程控制情况进行监督检查；
    • B、对设备进行认可，对作业人员进行资格鉴定；
    • C、做好过程控制的相关记录；
    • D、当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时，应进行再确认。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    请简述发酵过程自动控制过程对传感器有何特殊要求？


    正确答案: 由于微生物培养过程是纯培养过程，无菌要求高，因此对传感器有特殊要求：
    插入罐内的传感器必须能经受高压蒸汽灭菌（材料、数据）传感器结构不能存在灭菌不透的死角，以防染菌（密封性好）传感器对测量参数要敏感，且能转换成电信号。（响应快、灵敏）传感器性能要稳定，受气泡影响小。

  • 第20题：

    对特殊过程进行多频次验证，为确保特殊过程受控，设备监理工程师要做好（）的审查。

    • A、特殊过程的评审和批准要制定准则（如：特殊过程鉴定规范）
    • B、设备的认可和人员资格的鉴定（指加工设备、操作人员）
    • C、使用通用的方法和程序（特定的工艺规程或加工方法）
    • D、及时做好鉴定认可和过程运行的记录
    • E、再确认，当使用上述过程进行加工的条件或要求发生了变化，或超过规定期间，应对上述过程的能力是否满足要求重新予以确认

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    问答题
    建立被控过程数学模型的目的是什么？过程控制对数学模型有什么要求？

    正确答案： 1）目的：
    1设计过程控制系统及整定控制参数；
    2指导生产工艺及其设备的设计与操作；
    3对被控过程进行仿真研究；
    4培训运行操作人员；
    5工业过程的故障检测与诊断。
    2）要求：
    总的原则
    一是尽量简单，
    二是正确可靠。
    阶次一般不高于三阶，大量采用具有纯滞后的一阶和二阶模型，最常用的是带纯滞后的一阶形式。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    请简述发酵过程自动控制过程对传感器有何特殊要求？

    正确答案： 由于微生物培养过程是纯培养过程，无菌要求高，因此对传感器有特殊要求：
    插入罐内的传感器必须能经受高压蒸汽灭菌（材料、数据）传感器结构不能存在灭菌不透的死角，以防染菌（密封性好）传感器对测量参数要敏感，且能转换成电信号。（响应快、灵敏）传感器性能要稳定，受气泡影响小。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    对设计和开发过程进行控制的活动可包括（）
    A

    验证

    B

    确认

    C

    工艺要求

    D

    评审


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

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