审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第1题：

审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收“标牌。审核员问：“另外的那15个零件昵？”检验科长说：“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第2题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员在采购部查合格供方名单上列有”利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：”利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了”。

第3题：

审核员在检验科发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的，便问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？”检验科长解释说：“零件A是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第4题：

审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第5题：

以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品，审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上.审核员问：”这些零件都是合格的吗？”工段长说：”那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及.”

第6题：

在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的收规程下列情况不符合标准的那一条款？为什么？

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

下面哪一种情况是审核证据（）

• A、陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格方A处采购硫酸”
• B、供应科长承认从非合格供方A处采购硫酸，且未通报相关环保要求
• C、因为在合格供方名录中找不到硫酸供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购硫酸
• D、以上都是

第14题：

审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说，“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻IS09001：2008标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测诚和更换了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第15题：

审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。

第16题：

在合同预算科审核员想了解今年合同的履行情况。审核员问科长：“最近有没有发生发包方对施工合同要求发生变更的情况？”科长说：“这种情况是会经常发生的，因为住户需求变化太大，我们得及时满足发包方的需要。由于我们的发包方绝大多数都是老客户，大家很熟悉，如果他们对施工合同要求有什么变更，可以直接找项目部联系，这样就大大节约了时间，我们就一般不过问了。”

第17题：

在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程.下列情况不符合标准的那一条款？为什么？

第18题：

下面哪一种情况是审核证据（）

• A、陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”
• B、供应科长承认从非合格供方A处采购部件
• C、因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件
• D、以上都是

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：