企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A、使用B、清洁C、维护D、维修

题目

企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

  • A、使用
  • B、清洁
  • C、维护
  • D、维修
相似考题

1.第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）A．建立完整的生产记录，保存十年备查B．建立完整的生产记录，保存八年备查C．建立完整的生产记录，保存六年备查D．建立完整的生产记录，保存五年备查E．建立完整的生产记录，保存三年备查

2.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查 B.建立完整的生产记录，保存8年备查 C.建立完整的生产记录，保存6年备查 D.建立完整的生产记录，保存5年备查

3.应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。

4.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A.建立完整的生产记录，保存10年备查B.建立完整的生产记录，保存8年备查C.建立完整的生产记录，保存6年备查D.建立完整的生产记录，保存5年备查E.建立完整的生产记录，保存3年备查

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  • 第1题：

    企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。


    正确答案:纠正措施

  • 第2题：

    应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；


    正确答案:传代，销毁

  • 第3题：

    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？


    正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

  • 第4题：

    批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。

    • A、管理
    • B、记录
    • C、保存
    • D、登记

    正确答案:B

  • 第5题：

    应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。


    正确答案:预防性维护计划；操作规程；进行再确认；参数范围内

  • 第6题：

    应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。


    正确答案:采购

  • 第7题：

    多选题
    设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。
    A

    采购

    B

    确认

    C

    操作

    D

    维护


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    填空题
    应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

    正确答案： 使用、清洁、维护和维修
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）。
    A

    建立完整的生产记录，保存10年备查

    B

    建立完整的生产记录，保存8年备查

    C

    建立完整的生产记录，保存6年备查

    D

    建立完整的生产记录，保存5年备查

    E

    建立完整的生产记录，保存3年备查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；

    正确答案： 传代，销毁
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。

    正确答案： 纠正措施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
    A

    质量标准

    B

    操作规程

    C

    设备运行记录

    D

    稳定性考察报告


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第14题：

    质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。

    • A、保存
    • B、传代
    • C、使用
    • D、销毁

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

    • A、量具
    • B、仪表
    • C、记录和控制设备，仪器
    • D、衡器

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。


    正确答案:使用、清洁、维护和维修

  • 第17题：

    设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。

    • A、采购
    • B、确认
    • C、操作
    • D、维护

    正确答案:A,B

  • 第18题：

    药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）

    • A、质量标准
    • B、操作规程
    • C、设备运行记录
    • D、稳定性考察报告

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    多选题
    质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。
    A

    保存

    B

    传代

    C

    使用

    D

    销毁


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
    A

    使用

    B

    清洁

    C

    维护

    D

    维修


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。

    正确答案： 预防性维护计划,操作规程,进行再确认,参数范围内
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
    A

    量具

    B

    仪表

    C

    记录和控制设备，仪器

    D

    衡器


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

    正确答案： 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
    解析： 暂无解析

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