XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？

题目

XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？

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1.甲公司是一家位于美国的食品生产企业，其准备向我国境内出口食品。根据《食品安全法》的规定，下列说法正确的是?()A.甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门备案B.甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门注册C.甲公司应当向国家出入境检验检疫部门备案D.甲公司应当向国家出入境检验检疫部门注册

2.XX责任有限公司委托会计师事务所审计,其审计报告的收件人应为()。A. XX有限责任公司全体股东B. XX有限责任公司董事会C. XX有限责任公司全体职工D. XX有限责任公司董事长

3.下列可以成为单位犯罪主体的是( )。A.某国有大型上市公司B.某省属高校C.不具有法人资格的私营企业D.某具有法人资格的公司

4.国内某公司接受一美国企业委托生产蛋白同化制剂，双方签订了书面委托生产合同，并将委托生产合同报本省食品药品监督管理部门备了案。该公司因此取得在我国国内生产、销售该药品的权利。()

更多“XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管”相关问题

  • 第1题：

    XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

    XX制药公司的行为是否违法?为什么?


    参考答案：违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求，药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关;《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

  • 第2题：

    特殊用途化妆品，批准部门是()。

    A、国家食品药品监督管理局

    B、所在省级食品药品监督管理局

    C、所在地市级食品药品监督管理局

    D、所在地县级食品食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第3题：

    依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

    A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

    D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

    E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


    正确答案：A

  • 第4题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    甲公司是一家位于美国的食品生产企业，其准备向我国境内出口食品。根据《食品安全法》的规定，下列说法正确的是？（）

    • A、甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门备案
    • B、甲公司应当向国务院食品药品监督管理部门注册
    • C、甲公司应当向国家出入境检验检疫部门备案
    • D、甲公司应当向国家出入境检验检疫部门注册

    正确答案:D

  • 第6题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。

    • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
    • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
    • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:A

  • 第7题：

    某行做为证券公司营业部存管银行，应根据与证券公司签订协议中明确的账户资金性质在账户的名称中增加表明客户资金性质的标识，“XX证券有限公司”在该行开户时，账户名称应为（）

    • A、XX证券有限公司
    • B、XX证券有限公司（客户）
    • C、XX证券有限公司客户
    • D、XX证券有限公司（结算）

    正确答案:B

  • 第8题：

    陕西省食品药品监督管理局在西安某医药公司检查时，发现该单位经营的咪康唑（达克宁）乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。陕西省食品药品监督管理局随即对该乳膏进行了抽样检查，并将样品寄送至西安杨森制药公司质量部进行确认。经检验，该产品结果符合规定。你认为应该采取什么措施来杜绝此类事件的再次发生？


    正确答案:应该：依法经营，不贪图便宜；技术人员要有好的专业素质，规范操作。

  • 第9题：

    XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？


    正确答案:《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定，药品制剂生产企业是药品质量责任人。

  • 第10题：

    中央企业省属子公司以投资方式在境外设立企业的，应当由（）申请办理国有资产产权登记。

    • A、中央企业
    • B、中央企业省属子公司
    • C、省属子公司所在地的财政部门
    • D、省属子公司所在地的国有资产监督管理机构

    正确答案:A

  • 第11题：

    问答题
    XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？

    正确答案： 违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求，药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关；《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）
    A

    开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B

    药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡

    C

    制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水

    D

    注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是()

    A、国家食品药品监督管理局

    B、所在省级食品药品监督管理局

    C、所在地市级食品药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市质量技术监督局


    正确答案：D
    解析：省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期为5年。

  • 第14题：

    A公司是一家研发治疗“肺癌”药物的企业,该公司近期又研发出治疗“肺癌”的新药(非中药材和中药饮片),且经过药物临床试验,证实对肺癌晚期患者的病情有很好的治疗效果。因此,公司想要尽快将该新型药品在国内上市销售,依法应当经( )批准。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第15题：

    进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    中央管理的企业分公司总经理的安全资格考核由（ ）负责。
    A.国家安全生产监督管理总局 B.分公司所在地省级安全生产监督管理局
    C.分公司所在地地市级安全生产监督管理局D.中央企业总部


    答案：B
    解析：
    按照国务院办公厅国办发[2004] 52号文件和国家局《关于生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员及其他从业人员安全生产培训考核工作的意见》（安监管人字[2002]123号），国家局会同国资委及国务院有关部门负责中央企业总公司（总厂、集团公司）的主要负责人、安全生产管理人员安全资格培训、考核和发证工作；省级安全生产监督管理部门或省级煤矿安全监察机构会同同级政府有关部门及国务院有关部门设在各省（区、市）、市(地)的有关机构负责本行政区域内中央企业的分公司、子公司及其所属单位的主要负责人、安全生产管理人员安全培训、考核和发证工作。

  • 第17题：

    广州市番禺区某食品有限公司涉嫌使用非食用盐制造酱油，该区食品药品监督管理部门接到举报后对该公司依法进行了监督检查。根据《食品安全法》的规定，下列说法正确的是？（）

    • A、该区食品药品监督管理部门有权进入该公司实施现场检查
    • B、该区食品药品监督管理部门有权对该公司生产的酱油进行抽样检验
    • C、该区食品药品监督管理部门有权查阅、复制该公司的账簿等有关资料
    • D、该区食品药品监督管理部门有权冻结该公司的账户

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。

    • A、所在地的市级食品药品监管部门
    • B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

    正确答案:B

  • 第19题：

    写作求职信开头称呼不正确的是（）。

    • A、我尊敬的XX公司经理
    • B、尊敬的XX公司经理
    • C、XX公司经理
    • D、XX公司负责人

    正确答案:A

  • 第20题：

    下列可以成为单位犯罪主体的是（）。

    • A、某国有大型上市公司
    • B、某省属高校
    • C、不具有法人资格的私营企业
    • D、某具有法人资格的公司

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    中央管理的企业分公司总经理的安全资格考核由（　）负责。

    • A、国家安全生产监督管理总局
    • B、分公司所在地省级安全生产监督管理局
    • C、分公司所在地地市级安全生产监督管理局
    • D、中央企业总部

    正确答案:A

  • 第22题：

    不需要测算非专项授信参考值的授信客户包括（）。

    • A、XX房地产开发有限公司
    • B、连续三年产销量为行业第一的XX大型制造公司
    • C、甲级医院
    • D、成立不到半年的XX商贸公司

    正确答案:A,C,D

  • 第23题：

    问答题
    XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？

    正确答案： 《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定，药品制剂生产企业是药品质量责任人。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    某药品的批准文号为国药准字H20080025，其含义是（  ）
    A

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药，编号为25号

    B

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药，编号为25号

    C

    2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品，编号为25号

    D

    2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药，编号为25号


    正确答案： A
    解析：

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