下列哪项属于安全性评价第四阶段的试验（）。A、致突变试验B、慢性毒性试验C、生殖发育毒性试验D、代谢试验E、致癌试验

题目

下列哪项属于安全性评价第四阶段的试验（）。

  • A、致突变试验
  • B、慢性毒性试验
  • C、生殖发育毒性试验
  • D、代谢试验
  • E、致癌试验
相似考题

1.下列哪项毒理学实验是第四阶段实验A、急性毒性试验B、90d喂养试验C、遗传毒性试验D、慢性毒性试验和致癌试验E、致畸试验

2.在现有的食品毒理学安全性评价内容中,把毒理学试验分成4个阶段,其中第四阶段是()。A.遗传毒性试验B.亚慢性毒性试验C.急性毒性试验D.慢性毒性试验（包括致癌试验）

3.“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

4.下列选项中，属于对评价主线说明的内容有( )。A.源的识别B.控制对策措施C.安全性评价D.后系统安全性评价

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  • 第1题：

    三致试验属于

    A.药效学评价

    B.药动学评价

    C.药剂学评价

    D.安全性评价

    E.经济学评价


    参考答案：D

  • 第2题：

    下列哪项不属于新药临床评价的内容

    A．疗效评价

    B．效益评价

    C．安全性评价

    D．临床试用评价

    E．生物利用度评价


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于新药临床试验，说法正确的有


    A.新药在上市前必须经过4期临床试验
    B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者
    C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
    D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
    E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段


    答案：C,D,E
    解析：

  • 第4题：

    下列哪项毒理学实验是第四阶段实验（）。

    • A、急性毒性试验
    • B、90天喂养试验
    • C、遗传毒性试验
    • D、慢性毒性试验和致癌试验
    • E、致畸试验

    正确答案:D

  • 第5题：

    在食品安全性毒理学评价试验中，下列不属于亚慢性毒性试验的是（）。

    • A、90天喂养试验
    • B、繁殖试验
    • C、基因突变试验
    • D、代谢试验

    正确答案:C

  • 第6题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

    • A、Ⅱ期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第7题：

    安全性评价过程包含了多个评价阶段，下列阶段属于安全性评价阶段的是（）。

    • A、专家评价
    • B、自评自改
    • C、整改
    • D、复验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    下列描述中，不属于企业应建立健全的安全性评价组织机构的是（）。

    • A、安全性评价领导小组
    • B、安全性评价办公室
    • C、安全性评价专业小组
    • D、安全委员会

    正确答案:D

  • 第9题：

    药物安全性评价试验


    正确答案:小鼠常用于药物的急性、亚急性、慢性毒性试验以及最大耐药量的测定等，“三致”试验也常用小鼠进行。

  • 第10题：

    多选题
    下列哪项属于安全性评价第四阶段的试验（）。
    A

    致突变试验

    B

    慢性毒性试验

    C

    生殖发育毒性试验

    D

    代谢试验

    E

    致癌试验


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

  • 第12题：

    单选题
    三致试验属于（）
    A

    药效学评价

    B

    药动学评价

    C

    药剂学评价

    D

    安全性评价

    E

    经济学评价


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于


    正确答案：A

  • 第14题：

    I期临床试验的内容：

    A．初步的临床药理学试验

    B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    C．初步的人体安全性评价试验

    D．治疗作用初步评价阶段

    E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


    正确答案：B

  • 第15题：

    传统致畸实验属于毒理学安全性评价的第几个阶段（ ）。

    A.第一阶段
    B.第二阶段
    C.第三阶段
    D.第四阶段
    E.第五阶段

    答案：B
    解析：
    食品安全性毒理评价包含4个阶段，第一阶段：急性毒性试验；第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验；第三阶段：亚慢性毒性试验；第四阶段：慢性毒性试验。

  • 第16题：

    下列属于食品安全性毒理学评价试验的第一阶段的试验是（）。

    • A、90天喂养试验
    • B、LD50试验
    • C、代谢试验
    • D、致突变试验

    正确答案:B

  • 第17题：

    下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验（）。

    • A、致突变试验
    • B、亚慢性毒性试验
    • C、生殖与发育毒性试验
    • D、代谢试验
    • E、致癌试验

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    三致试验属于（）

    • A、药效学评价
    • B、药动学评价
    • C、药剂学评价
    • D、安全性评价
    • E、经济学评价

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列选项中，属于对评价主线说明的内容有（）

    • A、源的识别
    • B、控制对策措施
    • C、安全性评价
    • D、后系统安全性评价

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    下列选项中属于地震安全性评价报告内容的是（　）。

    • A、地震安全性评价的政策要求
    • B、地震活动环境评价
    • C、地震地质构造评价
    • D、地震地质灾害评价
    • E、设防烈度或者设计地震动参数

    正确答案:B,C,D,E

  • 第21题：

    多选题
    下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验（）。
    A

    致突变试验

    B

    亚慢性毒性试验

    C

    生殖与发育毒性试验

    D

    代谢试验

    E

    致癌试验


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在农药、食品、化妆品毒理学安全评价程序中，属于第四阶段的试验是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列哪项毒理学实验是第四阶段实验（）。
    A

    急性毒性试验

    B

    90天喂养试验

    C

    遗传毒性试验

    D

    慢性毒性试验和致癌试验

    E

    致畸试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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