防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。A、5B、10C、15D、20E、30

题目

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。

  • A、5
  • B、10
  • C、15
  • D、20
  • E、30
相似考题

1.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装

2.有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

3.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是A．预防用生物制品不良反应的界定B．预防用生物制品不良反应的诊断标准C．药品不良反应受害者的处理程序D．药品损害赔偿制度E．药品不良反应评价原则

4.应列在【不良反应】项下的内容是A．药品可以预防的疾病B．服用药品对于临床检验的影响C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D．禁止应用该药品的疾病情况E．该药品与其他药品合并用药的注意事项根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

更多“防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体”相关问题

  • 第1题：

    请根据以下内容回答 108～112 题

    A．10个工作日内

    B．15个工作日内

    C．两者均是

    D．两者均不是

    第 108 题 对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第5题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第6题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

    答案：B
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第7题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告

    答案：A
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第8题：

    化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）

    • A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
    • B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状
    • C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
    • D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
    • E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题：

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

    • A、新的药品不良反应
    • B、药品群体不良事件
    • C、严重药品不良反应
    • D、药品不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    多选题
    国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）
    A

    药品不良反应评价原则

    B

    预防用生物制品不良反应的界定

    C

    预防用生物制品不良反应的诊断标准

    D

    药品不良反应受害者的处理程序

    E

    药品损害赔偿制度


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）
    A

    应当实事求是地详细列出该药品的不良反应

    B

    并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状

    C

    预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况

    D

    预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理

    E

    禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第14题：

    以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案：A
    解析：
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第16题：

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中，不正确的是
    A.突然发生的药品不良反应/事件
    B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
    d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

    答案：D
    解析：
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第18题：

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第19题：

    预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知（）派员参加。

    • A、药品稽查部门
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、药品注册部门
    • D、药品安全监管部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）


      正确答案:A

    • 第21题：

      国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）

      • A、药品不良反应评价原则
      • B、预防用生物制品不良反应的界定
      • C、预防用生物制品不良反应的诊断标准
      • D、药品不良反应受害者的处理程序
      • E、药品损害赔偿制度

      正确答案:A,B,C,D

    • 第22题：

      防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。

      • A、5
      • B、10
      • C、15
      • D、20
      • E、30

      正确答案:B

    • 第23题：

      单选题
      有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
      A

      药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

      B

      药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

      C

      医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

      D

      防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

      E

      个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


      正确答案： C
      解析： 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

    • 第24题：

      单选题
      欲查询接种预防用生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）
      A

      用法用量

      B

      不良反应

      C

      注意事项

      D

      警示语


      正确答案： C
      解析：

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