国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是A.预防用生物制品不良反应的界定B.预防用生物制品不良反应的诊断标准C.药品不良反应受害者的处理程序D.药品损害赔偿制度E.药品不良反应评价原则

题目

国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是

A.预防用生物制品不良反应的界定

B.预防用生物制品不良反应的诊断标准

C.药品不良反应受害者的处理程序

D.药品损害赔偿制度

E.药品不良反应评价原则


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  • 第1题:

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.20

    E.30


    正确答案:B
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。 

  • 第2题:

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    A.5
    B.10
    C.15
    D.20
    E.30

    答案:B
    解析:
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第3题:

    国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是()

    A药品不良反应评价原则

    B预防用生物制品不良反应的界定

    C预防用生物制品不良反应的诊断标准

    D药品不良反应受害者的处理程序

    E药品损害赔偿制度


    A,B,C,D

  • 第4题:

    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    A.5
    B.10
    C.15
    D.20
    E.30

    答案:B
    解析:
    防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    答案:D
    解析:
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作;食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。故选B、D、C。