属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（） A、法定代表人的变更B、制剂室负责任的变更C、配置范围的变更D、配置地址的变更

题目

属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（） 

  • A、法定代表人的变更
  • B、制剂室负责任的变更
  • C、配置范围的变更
  • D、配置地址的变更
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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、法定代表人的变更B、制剂室负责人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、医疗机构类别的变更

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有A、制剂室负责人变更B、配制地址变更C、配制品种变更D、注册地址变更E、配制范围变更

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更

更多“属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（） A、法定代表人的变更B、制剂室负责任的变更C、配置范围的变更D、配置地址的变更”相关问题

  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更（ ）。

    A．制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    B．医疗机构名称、医疗机构类别的变更

    C．法定代表人的变更

    D．注册地址的变更

    E．有效期限的变更


    正确答案：A
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

  • 第2题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更

    C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    参考答案：D

  • 第3题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

  • 第4题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更
    E.注册地址变更


    答案：D
    解析：
    D。
    解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。①许可事项变更：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。②登记事项变更：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选D。

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》 许可事项变更的项目是

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更
    E.医疗机构类别变更


    答案：D
    解析：
    @##

  • 第7题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    A法定代表人的变更

    B制剂室负责人的变更

    C配制范围的变更

    D配制地址的变更


    B,C,D
    略

  • 第8题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： C
    解析： 医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医名类法人驻（注）地"准确记忆。

  • 第10题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）
    A

    制剂室负责人变更

    B

    配制地址变更

    C

    配制品种变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制范围变更


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    医疗机构类别变更


    正确答案： B
    解析： 制剂室负责人变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选C。

  • 第12题：

    多选题
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    法定代表人的变更

    B

    制剂室负责人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    医疗机构类别的变更


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制地址变更

    B．配制范围变更

    C．制剂室负责人变更

    D．注册地址变更

    E．配制品种变更


    正确答案：D

  • 第14题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A.医疗机构类别变更
    B.医疗机构名称变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第16题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A.法定代表人的变更
    B.制剂室负责人的变更
    C.配制范围的变更
    D.配制地址的变更

    答案：B,C,D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

    A医疗机构名称变更

    B法定代表人变更

    C制剂室负责人变更

    D注册地址变更


    C
    医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医院名类法人驻（注）地"口诀准确记忆。

  • 第19题：

    《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）

    A制剂室负责人

    B配制范围

    C配制地址

    D法定代表人变更


    D
    略

  • 第20题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

    • A、制剂室负责人的变更
    • B、法定代表人的变更
    • C、配制范围的变更
    • D、配制地址的变更
    • E、注册地址的变更

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    多选题
    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
    A

    制剂室负责人的变更

    B

    法定代表人的变更

    C

    配制范围的变更

    D

    配制地址的变更

    E

    注册地址的变更


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（  ）
    A

    配制范围变更

    B

    注册地址变更

    C

    配制地址变更

    D

    制剂室负责人变更


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）
    A

    配制地址变更

    B

    配制范围变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更

    E

    配制品种变更


    正确答案： C
    解析： A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

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