医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（   ）元以下的罚款。A、5000；1万B、1万；2万C、5000；2万

题目

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（   ）元以下的罚款。

  • A、5000；1万
  • B、1万；2万
  • C、5000；2万
相似考题

1.医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的D、擅自变更经营或仓库地址的

2.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、1万元以上1万5千元以下D、1万元以上2万元以下

3.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处2万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

4.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门(责令限期改正),予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?


    正确答案：A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

  • 第3题：

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

    A.5000,1万

    B.1万,2万

    C.5000,2万


    正确答案：B

  • 第4题：

    医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.设区的市级食品药品监督管理部门

    C.区、县级食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、技术质量监督管理部门

    正确答案:B

  • 第6题：

    医疗器械经营企业不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。


    正确答案:1-3万

  • 第8题：

    食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。


    正确答案:3个月

  • 第9题：

    医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。


    正确答案:1-3万

  • 第10题：

    医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

  • 第12题：

    多选题
    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
    A

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

    B

    经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C

    经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D

    经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。

    A、5000元以下

    B、1万元以上2万元以下

    C、5000元以上1万元以下

    D、1万元以上


    答案B

  • 第14题：

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

    A.5000元以上10000元以下

    B.5000元以上20000元以下

    C.10000元以上20000元以下


    正确答案：B

  • 第15题：

    医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

    A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    C.擅自变更注册地址、仓库地址的

    D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


    正确答案：ABD

  • 第16题：

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第17题：

    以下说法错误的是（）。

    • A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
    • B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
    • C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
    • D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

    正确答案:B

  • 第18题：

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。

    • A、5000元以上，1万元以下罚款
    • B、5000元以上，2万元以下罚款
    • C、1万元以上，2万元以下罚款
    • D、注销《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:C

  • 第21题：

    有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。（）

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
    • B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的（）食品药品监督管理部门印制。

    • A、县级以上
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

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