对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
题目
对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
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第1题：
突发公共卫生事件是指突然发生的、造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒事件，以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康和生命安全的事件。具有以下特点（）。
正确答案:公共影响性、危害严重性、成因复杂性、处置困难性 -
第2题：
以下哪个不是风险分析的主要内容（）
- A、对信息资产进行识别并对资产的价值进行赋值。
- B、根据安全事件发生的可能性以及安全事件的损失，计算安全事件一旦发生对组织的影响
- C、根据威胁的属性判断安全事件发生的可能性。
- D、对资产的脆弱性进行识别并对具体资产脆弱性的严重程度赋值
正确答案:C -
第3题：
对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。
正确答案:正确 -
第4题：
诊断结论、病情评估表明，就诊者为严重精神障碍患者并（）的应当对其实施住院治疗。
- A、已经发生伤害自身的行为
- B、有伤害自身的危险
- C、已经发生危害他人安全的行为
- D、有危害他人安全的危险
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
如遇突发严重威胁公众生命健康的事件时，护士负有哪些义务？
正确答案:护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排，参加医疗救护。 -
第6题：
多选题以下（）是风险分析的主要内容。A对资产的脆弱性进行识别并对具体资产脆弱性的严重程度赋值
B对信息资产进行识别并对资产的价值进行赋值
C对威胁进行识别，描述威胁的属性，并对威胁出现的频率赋值
D根据安全事件发生的可能性以及安全事件的损失，计算安全事件一旦发生对组织的影响，即风险值
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第7题：
多选题安全风险计算模型中，安全风险计算的过程包括（）A对信息资产进行识别，并对资产赋值
B对威胁进行分析，并对威胁发生的可能性赋值
C识别信息资产的脆弱性，并对脆弱性的严重程度赋值
D根据威胁和脆弱性计算安全事件发生的可能性
E结合信息资产的重要性和该资产发生安全事件的可能性计算信息资产的风险值
正确答案： E,C解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大（ ）。A食物中毒和职业中毒事件
B社会治安事件
C公众安全事件
D消防安全事件
E领导责任事件
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械不良事件报告的时限要求，说法错误的是（ ）A国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和三级以上医疗机构应当注册为系统用户
B持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的个例可疑不良事件的，应在7日内报告
C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的个例可疑不良事件，应在20日内报告
D境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告
正确答案： B解析： -
第10题：
单选题当发生极其严重的网络安全事件或威胁，可能极大威胁国家安全、引起社会动荡、对经济建设有极其恶劣的负面影响，或严重损害公众利益，应发布（）A红色预警
B橙色预警
C黄色预警
D蓝色预警
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题当发生严重的网络安全事件或威胁，可能威胁国家安全、引起社会恐慌、对经济建设有重大的负面影响，或损害公众利益，应发布（）A红色预警
B橙色预警
C黄色预警
D蓝色预警
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
正确答案:基本原则；濒临事件原则；可疑即报原则 -
第14题：
对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
正确答案:正确 -
第15题：
突发公共卫生事件是指（）
- A、寄生虫病疫情突然发生，造成或可能造成社会公众健康损害的事件
- B、环境污染突然发生，造成或可能造成社会公众健康损害的事件
- C、甲类或乙类传染病流行突然发生，造成或可能造成社会公众健康损害的事件
- D、地震、水灾等严重危害公众生命财产安全的自然灾害突然发生，造成或可能造成社会公众健康损害的事件
- E、重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大和职业中毒及其其他严重影响公众健康的事件突然发生，造成或可能造成社会公众健康损害的事件
正确答案:E -
第16题：
风险可理解为（）
- A、造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况
- B、对某种可预见的事件发生的概率及后果严重程度的综合描述
- C、对某种可预见的事件发生的可能性
- D、对某种可预见的事件发生的严重后果
正确答案:B -
第17题：
以下（）是风险分析的主要内容。
- A、对威胁进行识别，描述威胁的属性，并对威胁出现的频率赋值
- B、对信息资产进行识别并对资产的价值进行赋值
- C、根据安全事件发生的可能性以及安全事件的损失，计算安全事件一旦发生对组织的影响
- D、对资产的脆弱性进行识别并对具体资产脆弱性的严重程度赋值
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
单选题以下哪个不是风险分析的主要内容（）A对信息资产进行识别并对资产的价值进行赋值。
B根据安全事件发生的可能性以及安全事件的损失，计算安全事件一旦发生对组织的影响
C根据威胁的属性判断安全事件发生的可能性。
D对资产的脆弱性进行识别并对具体资产脆弱性的严重程度赋值
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题根据联合国海洋法公约，沿海国对在公海上发生船舶油污事件，如有根据地预计到将会（），有权采取必要的措施，以防止、减轻或消除这种危险或威胁。A对沿海国海域产生严重和紧迫的油污危险
B对沿海国海域产生严重和紧迫的油污威胁
C对沿海国的有关利益产生严重和紧迫的危险或威胁
DA或B或C
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题如遇突发严重威胁公众生命健康的事件时，护士负有哪些义务？正确答案： 护士应当服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构的安排，参加医疗救护。解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题以下哪个不是风险分析的主要内容（）。A根据威胁的属性判断安全事件发生的可能性
B对信息资产进行识别并对资产的价值进行赋值
C根据安全事件发生的可能性以及安全事件的损失，计算安全事件一旦发生对组织的影响，即风险值
D对资产的脆弱性进行识别并对具体资产脆弱性的严重程度赋值
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题突发公共卫生事件是指（）A突然发生的严重影响公众健康的事件
B突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情
C突然发生，造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病
D突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件
E突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题诊断结论、病情评估表明，就诊者为严重精神障碍患者并（）的应当对其实施住院治疗。A已经发生伤害自身的行为
B有伤害自身的危险
C已经发生危害他人安全的行为
D有危害他人安全的危险
正确答案： A,B解析： 暂无解析