原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。

题目

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。


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  • 第1题:

    符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。

    A.《医疗器械经营企业许可证》

    B.《药品经营许可证》


    正确答案:AB

  • 第2题:

    《危险化学品经营许可证管理办法》施行前已取得经营许可证的企业,在其经营许可证有效期内可以继续从事危险化学品经营;经营许可证有效期届满后需要继续从事危险化学品经营的,应当依照本办法的规定办理延期经营许可证。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第3题:

    药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB

    药品经营企业必须

    A.取得《药品经营许可证》

    B.取得GSP证书

    C.取得批准文号

    D.取得营业执照

    E.不能超范围经营


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    B.《药品经营许可证》被依法吊销的
    C.药品经营企业终止经营药品的
    D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

    答案:D
    解析:
    根据《药品经营监督管理办法》的规定,药品经营企业有下列情形之一的,药品经营许可证由原发证机关注销,并予以公告;申请人主动申请注销药品经营许可证的;药品经营许可证有效期届满未申请换证的;药品经营企业终止经营药品的;药品经营许可证被依法撤销或吊销的;营业执照被依法吊销或注销的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  • 第5题:

    药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处?


    正确答案: 对未取得《药品经营许可证》的企业违反《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定,构成无证经营药品行为,应依据本法第七十三条规定处罚。相关药品批发企业违反《药品流通监督管理办法》(暂行)第十三条规定,构成将药品销售给无证单位或个人行为,依据该办法第四十条规定处罚。

  • 第6题:

    根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()

    • A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    • B、《药品经营许可证》被依法宣布无效
    • C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    • D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    正确答案:A

  • 第9题:

    关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()

    • A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.
    • B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
    • C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
    • D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

    正确答案:A,B

  • 第10题:

    单选题
    药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()
    A

    可继续使用

    B

    由原发证部门缴销

    C

    可转让

    D

    可自行销毁

    E

    收回


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    根据药品经营管理办法,关于许可证管理的说法正确的有(  )。
    A

    《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销

    B

    《药品经营许可证》的正本应置于企业场所的醒目位置

    C

    药品经营企业暂停营业的由原发证机关将《药品经营许可证》暂时收回

    D

    药品经营企业暂停营业的由原发证机关将《药品经营许可证》注销


    正确答案: C,D
    解析:
    药品经营企业有下列情形之一的,药品经营许可证由原发证机关注销,并予以公告:①申请人主动申请注销药品经营许可证的;②药品经营许可证有效期届满未申请换证的;③药品经营企业终止经营药品的;④药品经营许可证被依法撤销或吊销的;⑤营业执照被依法吊销或注销的;⑥法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

  • 第12题:

    单选题
    药品经营许可证管理的说法不正确的是(  )。
    A

    《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销

    B

    《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

    C

    药品经营暂停营业,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

    D

    药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关注销


    正确答案: D
    解析:
    ABD三项,注销许可证的情形有:①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。C项,企业终止经营或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

  • 第13题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,下列说法正确的是

    A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

    B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销

    C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的,由原发证机关注销

    D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回

    E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销


    正确答案:ABCE

  • 第14题:

    开办药品经营企业,必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品经营企业许可证》


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品经营企业必须首先取得

    A:《药品经营许可证》
    B:《药品经营合格证》
    C:《制剂许可证》
    D:营业执照
    E:《制剂经营许可证》

    答案:A
    解析:
    根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件。

  • 第16题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第17题:

    新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    体外诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    关于许可证管理的说法,正确的有()

    • A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
    • B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
    • C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
    • D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

    正确答案:A,B

  • 第20题:

    药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应()

    • A、可继续使用
    • B、由原发证部门缴销
    • C、可转让
    • D、可自行销毁
    • E、收回

    正确答案:B

  • 第21题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

    • A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
    • B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的
    • C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
    • D、药品经营企业终止经营药品的

    正确答案:A

  • 第22题:

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()
    A

    《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

    B

    《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销

    C

    药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销

    D

    药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销

    E

    药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()
    A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.

    B

    《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

    C

    药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

    D

    药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销


    正确答案: D,C
    解析: (1)《药品经营许可证》注销情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确,C、D错误。建议考生运用口诀"无施无效未换关闭"准确记忆。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。