违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。
题目
违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。
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第1题：
《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
正确答案:错误 -
第2题：
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）
- A、医疗器械监督管理条例
- B、医疗器械临床试验规定
- C、医疗器械生产监督管理办法
- D、医疗器械注册管理办法
正确答案:A -
第3题：
医疗器械临床试验分（）。
- A、医疗器械临床试用
- B、临床研究
- C、临床分析
- D、医疗器械临床验证
正确答案:A,D -
第4题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若违法所得不足1万元的，并处3万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第5题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若违法所得不足2万元的，并处5万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第6题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款。
正确答案:错误 -
第7题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，责令改正，给予警告。并处3万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第8题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告。
正确答案:错误 -
第9题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第10题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第11题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类医疗器械的，由市级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产。
正确答案:错误 -
第12题：
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题，以下描述正确的是：（）。
- A、对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》
- B、对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》
- C、对医疗器械监督管理，《医疗器械监督管理条例》有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》；《医疗器械监督管理条例》没有规定的，适用《特别规定》
- D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理
正确答案:A,B -
第13题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
- A、无证经营
- B、滥用职权
- C、徇私舞弊
- D、玩忽职守
正确答案:B,C,D -
第14题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。
正确答案:错误 -
第15题：
根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。
正确答案:失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械 -
第16题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。
正确答案:错误 -
第17题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，可以处1万元以上3万元以下的罚款。
正确答案:正确 -
第18题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，若没有违法所得的，并处1万元以上5万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第19题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，若违法所得不足5000元的，并处2万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第20题：
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
- A、《医疗器械临床试验规定》
- B、《医疗器械注册管理办法》
- C、《医疗器械监督管理条例》
- D、《医疗器械生产质量管理规范》
正确答案:C,D -
第21题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产。
正确答案:正确 -
第22题：
国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
- A、1类
- B、2类
- C、3类
正确答案:C -
第23题：
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照（）规定进行处罚。
- A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
- B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条
- C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条
- D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条
正确答案:D