设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。
第1题:
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A.6个月
B.8个月
C.12个月
第2题:
根据下列答案,回答下列各题。 A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是
第3题:
境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第4题:
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
第5题:
特种设备使用前或者投入使用后的10日内,使用单位应当向直辖市、设区市特种设备安全监督管理部门或经委托的县(市、区)特种设备安全监督管理部门申请办理使用登记手续。
A对
B错
第6题:
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。
第7题:
抽样检验由哪个部门负责()
第8题:
境外第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。
第9题:
特种设备使用前或者投入使用后的10日内,使用单位应当向直辖市、设区市特种设备安全监督管理部门或经委托的县(市、区)特种设备安全监督管理部门申请办理使用登记手续。
第10题:
《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由()统一制定。
第11题:
免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
第12题:
省级食品药品监督管理部门
设区市级食品药品监督管理部门
县级食品药品监督管理部门
第13题:
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A.国家食品药品监督管理部门
B.省食品药品监督管理部门
C.设区市食品药品监督管理部门
第14题:
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
第15题:
负责GSP认证
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
第16题:
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第17题:
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。
第18题:
非处方药的标签、说明书必须经()批准?
第19题:
GSP认证检查员库由()建立?
第20题:
境内第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。
第21题:
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
第22题:
境内第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。
第23题:
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。