医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
第1题:
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
第3题:
医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的医疗器械相适应的( )。
A.经营场地
B.维修等售后服务的能力
C.技术培训等售后服务的能力
D.质量检验人员
E.环境
第4题:
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()混入等设施,符合产品标准的储存规定。
第5题:
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
第6题:
医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
第7题:
医疗器械经营企业应当符合下列条件:()
第8题:
医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。
第9题:
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
第10题:
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()
第11题:
从事医疗器械经营的企业,应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
第12题:
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,县级以上食品药品监督管理部门对()责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。
第13题:
经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。
第14题:
经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。
第15题:
第16题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()
第17题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。
第18题:
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
第19题:
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
第20题:
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。
第21题:
经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
第22题:
从事医疗器械经营,应当具有与经营的医疗器械相适应的()。
第23题:
从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。