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  • 第1题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中,不正确的是

    A:突然发生的药品不良反应/事件
    B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
    D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    1. 同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为()
    2. 同时使用5种药物,药物不良事件的发生率为()
    3. 同时使用7种或以上药物,药物不良事件的发生率为()

    A13%

    B38%

    C58%

    D72%

    E82%


    1. A
    2. C
    3. E

  • 第3题:

    任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:15个;5个

  • 第5题:

    发生可疑医疗器械不良事件时该怎么办?


    正确答案:当发生可疑医疗器械不良事件后应立即暂停使用、对患者实施医疗救治、立即报告(未造成严重伤害:向科室医疗器械不良事件联络员报告;发生严重伤害、患者死亡:立即向医务处狄建忠副处长77207、医学装备处杨海副处长77566报告)、配合医院或上级部门进行调查。

  • 第6题:

    心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 心电图机是提供诊断用的心电图图谱的医用电气设备及其电极,有单道心电图机、多到心电图机等。心电图机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。

  • 第7题:

    高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备,临床主要用于厌氧菌感染、CO中毒、气栓病、减压病、缺血缺氧性脑病、脑外伤、脑血管疾病等的治疗,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为氧舱起火、氧气加湿罐破裂、测氧仪示值偏差大、主舱加压阀失灵、对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。

  • 第8题:

    各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予()


    正确答案:信息反馈

  • 第9题:

    胰岛素注射笔在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具,其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素,套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。

  • 第10题:

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    医疗器械不良事件的发生原因有哪些?


    正确答案: 发生医疗器械不良事件的原因非常复杂,有产品固有风险中的设计缺陷,有器械性能、功能故障或损坏,有产品使用说明书上的错误,有上市前研发的局限性等。
    受各种因素影响限制,医疗器械设计上的一些缺陷,多数只有在用于临床并经历长时间验证后才能被发现。

  • 第12题:

    判断题
    附着升降脚手架在使用过程中可利用架体支顶模板。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中,不正确的是
    A.突然发生的药品不良反应/事件
    B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
    C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
    d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
    e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案:D
    解析:

  • 第14题:

    经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 经外周插入的中心静脉导管临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为导管脱落、断裂滑入体内,静脉炎,感染,导管破裂后漏液等。

  • 第15题:

    医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。


    正确答案:基本原则;濒临事件原则;可疑即报原则

  • 第16题:

    医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

    • A、质量事故
    • B、不良反应
    • C、可疑不良事件
    • D、技术事故

    正确答案:C

  • 第17题:

    血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

  • 第18题:

    B型超声诊断仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: B型超声诊断仪在临床上主要用于心脏、腹部、妇产科的检查,适用于心、肝、胆、肾、脾、胰腺、甲状腺、乳腺、子宫、膀胱等脏器的诊断检查。B型超声诊断仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。

  • 第19题:

    可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。


    正确答案:怀疑而未确定

  • 第20题:

    一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 一次性使用输液器主要用于临床重力输液,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。

  • 第21题:

    助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


    正确答案: 助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为噪音大、听不清,声音小、不能放大,声音过响,断音,耳鸣,耳道肿痛,头痛等。

  • 第22题:

    突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。


    正确答案:24

  • 第23题:

    附着升降脚手架在使用过程中可利用架体支顶楼板。


    正确答案:错误