对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械,且未发生违法违规行为的企业,()评定停产年度的信用等级A、不需B、需要C、延续上次评定结果

题目

对在评定周期内暂停生产国内销售的医疗器械,且未发生违法违规行为的企业,()评定停产年度的信用等级

  • A、不需
  • B、需要
  • C、延续上次评定结果

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  • 第1题:

    申请安全生产考核合格证书延续的,要符合下列()条件。

    A、在证书有效期内未因生产安全事故或者安全生产违法违规行为受到行政处罚

    B、企业年度安全生产教育培训合格

    C、在证书有效期内参加县级以上住房城乡建设主管部门组织的安全生产教育培训时间满24学时

    D、该人员在企业表现良好

    E、信用档案中无安全生产不良行为记录


    参考答案:A,B,C,E

  • 第2题:

    零售户在经营过程中发生哪些违法违规行为将面临被责令暂停烟草专卖业务、进行整顿,直至取消其从事烟草专卖业务的资格?


    正确答案: (1)经检查不符合烟草专卖法、烟草专卖法实施条例及本办法规定条件的;
    (2)买卖、出租、出借或者以其他形式非法转让烟草专卖许可证的;
    (3)因违法生产经营烟草专卖品一年内被烟草专卖行政主管部门或者其他执法机关处罚两次以上的;
    (4)被烟草专卖行政主管部门或者其他执法机关一次性查获假烟、走私烟50条以上的;
    (5)因非法生产经营烟草专卖品被追究刑事责任的;
    (6)不执行烟草专卖行政主管部门行政处罚决定的;
    (7)被工商行政管理部门吊销营业执照的;
    (8)法律、法规、规章规定的其他情形。

  • 第3题:

    针对所发生的医疗器械不良事件,食品药品监督管理局可对相关器械采取的措施有哪些?()

    • A、公告
    • B、暂停销售
    • C、暂停使用
    • D、责令召回

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。

    • A、被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
    • B、被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级
    • C、被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级
    • D、法律法规规定的其他规定。

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品,其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告?


    正确答案: 产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业,应当将其相关产品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。

  • 第6题:

    发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?


    正确答案:医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷,未立即暂停销售或者使用,责令停止销售、使用,并处1000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

  • 第7题:

    对于发生重大违法违规行为的离职销售人员,可不予追究管理人员管理责任。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布;仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处5000元以上2万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    以下哪种情形可以免予追究有关案件责任人员的责任?()

    • A、情节轻微且未造成损害的
    • B、在集体决策的违法违规行为中明确表达不同意意见且有记录的
    • C、因抵制无效,被迫执行上级错误决定或命令而实施违法违规行为的
    • D、主动或者全部赔偿违法违规所造成损失的

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    以下哪种情形可以免予追究有关案件责任人员的责任?()
    A

    情节轻微且未造成损害的

    B

    在集体决策的违法违规行为中明确表达不同意意见且有记录的

    C

    因抵制无效,被迫执行上级错误决定或命令而实施违法违规行为的

    D

    主动或者全部赔偿违法违规所造成损失的


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    对于发生重大违法违规行为的离职销售人员,可不予追究管理人员管理责任。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    建筑施工项目具有下列情形之一的,经项目评定主体确认,安全生产标准化评定结果为不合格()。
    A

    因项目存在安全生产违法违规行为在2年内受到住房城乡建设行政主管部门作出3次及以上全面停工整改,或罚款,或降低甚至吊销相关资质,或暂扣甚至吊销安全生产许可证的;

    B

    企业主要负责人无正当理由在工地现场每月带班生产时间少于本月施工时间80%的;

    C

    住房城乡建设行政主管部门或建设工程安全监督机构对项目存在安全生产违法违规行为发出的局部(暂时)停工或全面停工整改通知,建筑施工企业无正当理由逾期未落实整改的;

    D

    企业负责人未对所承建项目实行带班检查。


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列不属于准予证书延续的条件的是()。

    A在证书有效期内未因生产安全事故或者安全生产违法违规行为受到行政处罚。

    B信用档案中无安全生产不良行为记录

    C已按规定参加企业和县级以上住房城乡建设主管部门组织的安全生产教育培训。

    D信用档案中有安全生产不良行为记录



    答案:D
    解析:
    准予证书延续的条件如下:(1)在证书有效期内未因生产安全事故或者安全生产违法违规行为受到行政处罚。(2)信用档案中无安全生产不良行为记录。(3)已按规定参加企业和县级以上住房城乡建设主管部门组织的安全生产教育培训。

  • 第14题:

    失信等级是指:()

    • A、因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
    • B、私自降低生产经营条件的
    • C、被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的
    • D、连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的

    正确答案:A,C

  • 第15题:

    对责令暂停()的兽药,在暂停期间不得发布广告,已发布广告的必须立即停止。

    • A、生产
    • B、销售
    • C、使用
    • D、生产、销售和使用

    正确答案:D

  • 第16题:

    医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    《中华人民共和国安全生产法》对“未对安全设备进行经常性维护、保养和定期检测的”违法违规行为的处罚是如何规定的?


    正确答案:责令限期改正,可以处五万元以下的罚款;逾期未改正的,处五万元以上二十万元以下的罚款,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿;构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。

  • 第19题:

    省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间可以发布涉及该医疗器械的广告。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    根据《广东省住房和城乡建设厅关于建筑施工安全生产标准化评定工作实施细则》规定,建筑施工项目具有哪种情形(),经项目评定主体确认,安全生产标准化评定结果为不合格。

    • A、发生一般及以上生产安全事故的
    • B、项目技术负责人无正当理由在工地现场每月带班生产时间少于本月施工时间80%的
    • C、企业负责人未对所承建项目实行带班检查
    • D、住房城乡建设行政主管部门或建设工程安全监督机构对项目存在安全生产违法违规行为发出的局部(暂时)停工或全面停工整改通知;建筑施工企业无正当理由逾期未落实整改的

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    对责令暂停()的兽药,在暂停期间不得发布广告,已发布广告的必须立即停止。
    A

    生产

    B

    销售

    C

    使用

    D

    生产、销售和使用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    《产品质量法》中,计算货值金额应当注意()
    A

    违法生产、销售,使用产品的数量,包括已生产、销售、使用的产品也包括未出厂、未销售、未使用的产品

    B

    违法生产、销售、使用产品的单价,以违法者对产品(货物)的标价(单价)计算

    C

    货值金额是违法生产、销售、使用产品的单价与违法生产、销售、使用产品数量的乘积

    D

    违法者对产品(货物)没有标价的,按同类产品的市场价格计算


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    某省食品药品监管总局通报了本年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间,本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次,对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中,总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是( )
    A

    医疗器械应当有说明书和标签

    B

    二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号

    C

    医疗器械说明书可给予无效退款的承诺

    D

    个人使用医疗器械应有特殊使用说明


    正确答案: B
    解析: